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Coinvolgere i veterani senzatetto nelle cure primarie

9 giugno 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Gli obiettivi di questo studio sono testare un modello basato sull'evidenza per migliorare l'impegno nell'assistenza primaria e preventiva tra i veterani senzatetto che attualmente non ricevono cure e dimostrare il vantaggio additivo dell'impegno terapeutico basato sull'assistenza primaria da parte di questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un senzatetto su tre e quasi un quarto di tutti i senzatetto adulti sono veterani. Ciò si traduce in quasi 200.000 veterani senza casa in una determinata notte. Il Department of Veteran Affairs (VA) è un importante fornitore di servizi per i senzatetto e ha sviluppato diversi programmi innovativi e di grande successo che sono stati efficaci nel garantire alloggi, stabilità economica e servizi necessari per questi uomini e donne. Tuttavia, nonostante questi sforzi in molte comunità, i veterani non accedono a questi servizi nonostante la sensibilizzazione aggressiva e la programmazione all'avanguardia. Gli investigatori stanno conducendo uno studio prospettico randomizzato controllato per testare l'ipotesi che una valutazione sanitaria personalizzata collegata alla sensibilizzazione della comunità sia più probabile sia per coinvolgere il veterano senzatetto in un modello di gestione delle malattie croniche basato sull'assistenza primaria sia per sostenere che l'assistenza e i cambiamenti comportamentali associati necessari per uscire dai senzatetto. Le domande chiave da affrontare in questo studio sono: (1) una sensibilizzazione orientata alla salute basata sulla comunità aumenterà il comportamento di ricerca della salute nel gruppo di intervento?; (2) l'impegno iniziale può essere sostenuto in un modello di continuità assistenziale in questa popolazione?; (3) questo intervento faciliterà i cambiamenti/miglioramenti nel comportamento di ricerca della salute che includono la partecipazione alla cura del trattamento dell'abuso di sostanze, la conformità con l'assistenza sanitaria mentale e l'iscrizione a programmi di sostegno finanziario/occupazionale basati su VA?; e (4) questo intervento può avere un impatto sulla gestione delle malattie croniche dei principali indicatori di rischio cardiovascolare che colpiscono in modo sproporzionato i senzatetto?; e (5) eventuali cambiamenti osservati sono correlati a misure comportamentali seriali e valutazioni qualitative?

L'ipotesi di lavoro degli investigatori è che una sensibilizzazione mirata ai senzatetto che sfrutti i problemi di salute fisica consolidati o appena realizzati per influenzare sia il comportamento di ricerca della salute che il cambiamento di comportamento sostenuto. Si basa su due modelli comportamentali complementari: il modello comportamentale per le popolazioni vulnerabili e il corpo di ricerca che descrive le motivazioni intrinseche rispetto a quelle estrinseche per un cambiamento comportamentale sostenuto.

Duecentottanta veterani senzatetto saranno randomizzati per ricevere una valutazione sanitaria personalizzata basata sulla sensibilizzazione o assistenza abituale (lavoro sociale / focalizzato sull'alloggio). Le valutazioni di base includeranno comorbilità demografiche, mediche, di salute mentale e uso di sostanze, comportamento di ricerca della salute prima dell'intervento, prontezza al cambiamento di comportamento (URICA), motivazione per l'assistenza sanitaria. Le valutazioni seriali ai mesi 1 e 6 valuteranno la prontezza e la motivazione in evoluzione, nonché i cambiamenti nel loro stato di senzatetto (alloggio, occupazione/reddito, ecc.). L'effettivo utilizzo dei servizi sarà valutato utilizzando le cartelle cliniche elettroniche del CPRS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4799
        • VA Medical Center, Providence

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo VA
  • attualmente senza fissa dimora

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva
  • non ho intenzione di rimanere in zona per i prossimi 6 mesi
  • attualmente iscritto alle cure primarie VA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Valutazione della salute personale/Intervento breve RN
Assistenza medica basata su RN, somministrazione di una valutazione della salute personale e intervento breve
RN ha amministrato la valutazione della salute personale insieme a un breve intervento per il cambiamento del comportamento somministrato ai veterani senzatetto nella comunità
PLACEBO_COMPARATORE: Outreach amministrato dal lavoro sociale
Outreach basato sul lavoro sociale (assistenza abituale)
L'assistente sociale incontrerà un veterano senzatetto nella comunità e incoraggerà a venire al VA per cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevimento delle cure primarie presso il VA
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
Lo scopo principale di questo studio era condurre uno studio controllato randomizzato di diversi interventi volti ad aumentare i tassi di impegno terapeutico tra un campione comunitario di veterani senzatetto naive al trattamento.
entro 4 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 07-184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RN Breve intervento

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