- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00858507
Coinvolgere i veterani senzatetto nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un senzatetto su tre e quasi un quarto di tutti i senzatetto adulti sono veterani. Ciò si traduce in quasi 200.000 veterani senza casa in una determinata notte. Il Department of Veteran Affairs (VA) è un importante fornitore di servizi per i senzatetto e ha sviluppato diversi programmi innovativi e di grande successo che sono stati efficaci nel garantire alloggi, stabilità economica e servizi necessari per questi uomini e donne. Tuttavia, nonostante questi sforzi in molte comunità, i veterani non accedono a questi servizi nonostante la sensibilizzazione aggressiva e la programmazione all'avanguardia. Gli investigatori stanno conducendo uno studio prospettico randomizzato controllato per testare l'ipotesi che una valutazione sanitaria personalizzata collegata alla sensibilizzazione della comunità sia più probabile sia per coinvolgere il veterano senzatetto in un modello di gestione delle malattie croniche basato sull'assistenza primaria sia per sostenere che l'assistenza e i cambiamenti comportamentali associati necessari per uscire dai senzatetto. Le domande chiave da affrontare in questo studio sono: (1) una sensibilizzazione orientata alla salute basata sulla comunità aumenterà il comportamento di ricerca della salute nel gruppo di intervento?; (2) l'impegno iniziale può essere sostenuto in un modello di continuità assistenziale in questa popolazione?; (3) questo intervento faciliterà i cambiamenti/miglioramenti nel comportamento di ricerca della salute che includono la partecipazione alla cura del trattamento dell'abuso di sostanze, la conformità con l'assistenza sanitaria mentale e l'iscrizione a programmi di sostegno finanziario/occupazionale basati su VA?; e (4) questo intervento può avere un impatto sulla gestione delle malattie croniche dei principali indicatori di rischio cardiovascolare che colpiscono in modo sproporzionato i senzatetto?; e (5) eventuali cambiamenti osservati sono correlati a misure comportamentali seriali e valutazioni qualitative?
L'ipotesi di lavoro degli investigatori è che una sensibilizzazione mirata ai senzatetto che sfrutti i problemi di salute fisica consolidati o appena realizzati per influenzare sia il comportamento di ricerca della salute che il cambiamento di comportamento sostenuto. Si basa su due modelli comportamentali complementari: il modello comportamentale per le popolazioni vulnerabili e il corpo di ricerca che descrive le motivazioni intrinseche rispetto a quelle estrinseche per un cambiamento comportamentale sostenuto.
Duecentottanta veterani senzatetto saranno randomizzati per ricevere una valutazione sanitaria personalizzata basata sulla sensibilizzazione o assistenza abituale (lavoro sociale / focalizzato sull'alloggio). Le valutazioni di base includeranno comorbilità demografiche, mediche, di salute mentale e uso di sostanze, comportamento di ricerca della salute prima dell'intervento, prontezza al cambiamento di comportamento (URICA), motivazione per l'assistenza sanitaria. Le valutazioni seriali ai mesi 1 e 6 valuteranno la prontezza e la motivazione in evoluzione, nonché i cambiamenti nel loro stato di senzatetto (alloggio, occupazione/reddito, ecc.). L'effettivo utilizzo dei servizi sarà valutato utilizzando le cartelle cliniche elettroniche del CPRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo VA
- attualmente senza fissa dimora
Criteri di esclusione:
- compromissione cognitiva
- non ho intenzione di rimanere in zona per i prossimi 6 mesi
- attualmente iscritto alle cure primarie VA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Valutazione della salute personale/Intervento breve RN
Assistenza medica basata su RN, somministrazione di una valutazione della salute personale e intervento breve
|
RN ha amministrato la valutazione della salute personale insieme a un breve intervento per il cambiamento del comportamento somministrato ai veterani senzatetto nella comunità
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Outreach amministrato dal lavoro sociale
Outreach basato sul lavoro sociale (assistenza abituale)
|
L'assistente sociale incontrerà un veterano senzatetto nella comunità e incoraggerà a venire al VA per cure
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevimento delle cure primarie presso il VA
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
|
Lo scopo principale di questo studio era condurre uno studio controllato randomizzato di diversi interventi volti ad aumentare i tassi di impegno terapeutico tra un campione comunitario di veterani senzatetto naive al trattamento.
|
entro 4 settimane dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 07-184
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RN Breve intervento
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
Marquette UniversityCompletatoTransizione di dimissione dei pazienti dimessi a casaStati Uniti
-
Boston Children's HospitalReclutamentoUso dello schermo multimedialeStati Uniti
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; Rush UniversityCompletatoIpertensione | Obesità | Pressione sanguigna | Alimentazione sanaStati Uniti
-
Faculdade de Motricidade HumanaCompletatoSchizofrenia | Disturbi delle abilità motorie | Stato psicomotorioPortogallo
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)ReclutamentoRelazioni genitori-figli | Relazioni familiari | Problema di salute mentale | Intervento basato su Internet | Problema comportamentaleCanada
-
University of CincinnatiWashington State UniversityIscrizione su invitoFatica | Sonno | Salute sul lavoro | InfermieraStati Uniti