- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00859638
I Am Able: Populační rehabilitace v rodinném zdravotním týmu
17. června 2010 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Lidé, kteří mají dlouhodobé stavy, jako jsou srdeční choroby, cukrovka, artritida atd., čelí výzvám, aby zůstali aktivní a mohli se účastnit činností, které jsou pro ně důležité.
Existuje nějaký výzkum, který naznačuje, že model péče, který se zaměřuje na fyzické fungování a pomáhá pacientům zvládat jejich vlastní podmínky, jim pomůže zůstat déle aktivní a zdraví.
V tomto projektu vyšetřovatelé testují, zda fyzioterapie a ergoterapie nabízená skupinám pacientů a informace o rehabilitaci nabízené ostatním členům zdravotnického týmu mohou pomoci lidem s chronickými onemocněními udržet si své fyzické schopnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci starší 44 let s alespoň jedním chronickým onemocněním (n=60) se zúčastní studie před a po integraci populačního programu zaměřeného na rehabilitaci zaměřeného na fyzické funkce do týmu pro zdraví rodiny.
Program poskytovaný fyzioterapeutem a ergoterapeutem se bude skládat z komplexního funkčního hodnocení a individualizovaných plánů péče o sebe; rehabilitační program pro sebeovládání chronických onemocnění; a on-line sebemonitorování fyzických funkcí.
Měření procesu a výsledku budou prováděna na začátku a po 4 měsících následného sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3J6
- McMaster Family Health Team (Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
44 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 44 let a více
- 1 nebo více chronických stavů
- 3 návštěvy lékaře za poslední rok
- přístup nebo ochota přistupovat k e-mailu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Samostatná rehabilitační skupina, on-line sebemonitorování fyzických funkcí a budování organizační kapacity.
|
skupinové třídy sebeřízení
skupinové třídy sebeřízení
workshopy a recenze případů se členy týmu primární zdravotní péče
|
|
Žádný zásah: Ovládací prvky přizpůsobené případu
Obvyklá péče v primární zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický funkční inventář (PFI)
Časové okno: 4 měsíce
|
PFI se používá k hodnocení fyzického fungování u starších dospělých.
Obsahuje 21 úloh ze 4 subškál: aktivity denního života, instrumentální aktivity denního života, mobilita, mírné aktivity.
Série otázek se používá k určení, zda má daná osoba potíže s dokončením úkolu, úroveň obtížnosti, kterou zažívá, a jakékoli změny ve způsobu a/nebo frekvenci plnění úkolu.
PFI je citlivý na kroky v přirozené historii funkčního poklesu, které často nejsou klinicky hodnoceny.
Rozsah skóre: 0 (největší obtížnost); 100 (nejmenší obtížnost).
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní hodnocení Zdraví
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Vlastní účinnost pro stupnici chronických onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rychlé hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Dvouminutový test chůze
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Hodnocení pacientů v péči o chronická onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Zdroje a podpora primární péče
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Obrazovka vyvážení
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Test chůze na osm nohou
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-177
- 2007-ORRAN-IIA-568
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .