- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00859638
Sono in grado: riabilitazione basata sulla popolazione in un team sanitario familiare
17 giugno 2010 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
Le persone che hanno condizioni a lungo termine come malattie cardiache, diabete, artrite ecc. affrontano difficoltà nel rimanere attive e in grado di partecipare ad attività che sono importanti per loro.
Alcune ricerche suggeriscono che un modello di cura incentrato sul funzionamento fisico e sull'aiutare i pazienti a gestire le proprie condizioni li aiuterà a rimanere attivi e in salute più a lungo.
In questo progetto, i ricercatori stanno verificando se la fisioterapia e la terapia occupazionale offerte a gruppi di pazienti e le informazioni sulla riabilitazione offerte ad altri membri del team sanitario possono aiutare le persone con condizioni croniche a mantenere le proprie capacità fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti di età superiore ai 44 anni, con almeno una malattia cronica, (n = 60) parteciperanno a uno studio prima e dopo l'integrazione di un programma basato sulla popolazione e incentrato sulla riabilitazione mirato alla funzione fisica in un team sanitario familiare.
Il programma, fornito da un fisioterapista e terapista occupazionale, consisterà in valutazioni funzionali complete e piani di assistenza individualizzati di autogestione; un programma di autogestione delle malattie croniche basato sulla riabilitazione; e automonitoraggio online della funzione fisica.
Le misure di processo e di esito saranno somministrate al basale e 4 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3J6
- McMaster Family Health Team (Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
44 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 44 anni e oltre
- 1 o più condizioni croniche
- 3 visite dal medico nell'ultimo anno
- accesso o disponibilità ad accedere alla posta elettronica
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di autogestione riabilitativa, automonitoraggio on-line della funzione fisica e sviluppo delle capacità organizzative.
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lezioni di autogestione di gruppo
lezioni di autogestione di gruppo
workshop e revisioni di casi con i membri del team di assistenza sanitaria primaria
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Nessun intervento: Controlli con corrispondenza tra maiuscole e minuscole
Cure abituali nell'assistenza sanitaria di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario del funzionamento fisico (PFI)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il PFI viene utilizzato per valutare il funzionamento fisico negli anziani.
Contiene 21 compiti da 4 sottoscale: attività della vita quotidiana, attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, attività moderate.
Viene utilizzata una serie di domande per determinare se la persona incontra difficoltà nel portare a termine un compito, il livello di difficoltà che incontra e qualsiasi modifica al metodo e/o alla frequenza dell'esecuzione del compito.
Il PFI è sensibile ai passaggi nella storia naturale del declino funzionale che spesso non vengono valutati clinicamente.
Gamma di punteggi: 0 (più difficoltà); 100 (minima difficoltà).
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Salute autovalutata
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Autoefficacia per la scala delle malattie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Valutazione rapida dell'attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Valutazione del paziente dell'assistenza alle malattie croniche
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Risorse e supporti per le cure primarie
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Schermata di equilibrio
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Test del cammino di otto piedi
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-177
- 2007-ORRAN-IIA-568
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