- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00859638
Soy Capaz: Rehabilitación Basada en la Población en un Equipo de Salud de la Familia
17 de junio de 2010 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
Las personas que tienen afecciones a largo plazo, como enfermedades cardíacas, diabetes, artritis, etc., enfrentan desafíos para mantenerse activas y poder participar en actividades que son importantes para ellas.
Hay algunas investigaciones que sugieren que un modelo de atención que se centre en el funcionamiento físico y ayude a los pacientes a manejar sus propias condiciones los ayudará a mantenerse activos y saludables por más tiempo.
En este proyecto, los investigadores están probando si la fisioterapia y la terapia ocupacional ofrecidas a grupos de pacientes y la información sobre rehabilitación ofrecida a otros miembros del equipo de atención médica pueden ayudar a las personas con enfermedades crónicas a mantener sus capacidades físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes mayores de 44 años, con al menos una enfermedad crónica, (n=60) participarán en un estudio de antes y después que integre un programa basado en la población y centrado en la rehabilitación que se centre en la función física en un Equipo de Salud Familiar.
El programa, impartido por un Fisioterapeuta y un Terapeuta Ocupacional, consistirá en evaluaciones funcionales integrales y planes de atención de automanejo individualizados; un programa de autogestión de enfermedades crónicas basado en la rehabilitación; y autocontrol en línea de la función física.
Las medidas de proceso y resultado se administrarán al inicio del estudio ya los 4 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8W 3J6
- McMaster Family Health Team (Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
44 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 44 años y mayores
- 1 o más condiciones crónicas
- 3 visitas al médico en el último año
- acceso o disposición para acceder al correo electrónico
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de autogestión de rehabilitación, autocontrol en línea de la función física y desarrollo de capacidades organizacionales.
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clases grupales de autogestion
clases grupales de autogestion
talleres y revisión de casos con miembros del equipo de atención primaria de salud
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Sin intervención: Controles emparejados de casos
Atención habitual en atención primaria de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Funcionamiento Físico (PFI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El PFI se utiliza para evaluar el funcionamiento físico en adultos mayores.
Contiene 21 tareas de 4 subescalas: actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria, movilidad, actividades moderadas.
Se utiliza una serie de preguntas para determinar si la persona experimenta dificultad para completar una tarea, el nivel de dificultad que experimenta y cualquier cambio en el método y/o la frecuencia de ejecución de la tarea.
El PFI es sensible a los pasos en la historia natural del deterioro funcional que a menudo no se evalúan clínicamente.
Rango de puntajes: 0 (mayor dificultad); 100 (menor dificultad).
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Escala de autoeficacia para enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evaluación Rápida de la Actividad Física
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Recursos y apoyos de atención primaria
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Pantalla de saldo
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Prueba de caminata de ocho pies
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-177
- 2007-ORRAN-IIA-568
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .