- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00859638
Jestem w stanie: rehabilitacja populacyjna w zespole zdrowia rodzinnego
17 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Osoby z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak choroby serca, cukrzyca, artretyzm itp., mają trudności z utrzymaniem aktywności i uczestnictwem w ważnych dla nich czynnościach.
Istnieją badania sugerujące, że model opieki, który koncentruje się na funkcjonowaniu fizycznym i pomaga pacjentom w radzeniu sobie z własnymi schorzeniami, pomoże im dłużej pozostać aktywnymi i zdrowymi.
W ramach tego projektu badacze sprawdzają, czy fizjoterapia i terapia zajęciowa oferowana grupom pacjentów oraz informacje o rehabilitacji oferowane innym członkom zespołu opieki zdrowotnej mogą pomóc osobom z chorobami przewlekłymi zachować sprawność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy w wieku powyżej 44 lat, z co najmniej jedną chorobą przewlekłą, (n=60) wezmą udział w badaniu przed i po, integrującym populacyjny, skoncentrowany na rehabilitacji program ukierunkowany na funkcje fizyczne w Zespole Zdrowia Rodzinnego.
Program prowadzony przez fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego będzie składał się z kompleksowej oceny funkcjonalnej i zindywidualizowanych planów opieki nad sobą; program samodzielnego leczenia chorób przewlekłych oparty na rehabilitacji; oraz samokontroli funkcji fizycznych on-line.
Miary procesu i wyniku będą podawane na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3J6
- McMaster Family Health Team (Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
44 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 44 lata i więcej
- 1 lub więcej chorób przewlekłych
- 3 wizyty u lekarza w ciągu ostatniego roku
- dostęp lub chęć dostępu do poczty elektronicznej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa samozarządzania rehabilitacją, samokontrola funkcji fizycznych on-line i budowanie potencjału organizacyjnego.
|
zajęcia z samoobsługi grupowej
zajęcia z samoobsługi grupowej
warsztaty i przeglądy przypadków z członkami zespołu podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Brak interwencji: Kontrolki dopasowane do wielkości liter
Zwykła opieka w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz funkcjonowania fizycznego (PFI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
PFI służy do oceny funkcjonowania fizycznego osób starszych.
Zawiera 21 zadań z 4 podskal: czynności życia codziennego, instrumentalne czynności życia codziennego, ruchliwość, czynności umiarkowane.
Seria pytań służy do ustalenia, czy dana osoba ma trudności z wykonaniem zadania, jaki jest jej poziom trudności oraz czy nastąpiły zmiany w sposobie i/lub częstotliwości wykonywania zadania.
PFI jest wrażliwy na etapy naturalnej historii pogorszenia czynności, które często nie są oceniane klinicznie.
Zakres ocen: 0 (największa trudność); 100 (najmniejsza trudność).
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w przypadku chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Szybka ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Ocena pacjenta opieki nad chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Zasoby i wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Ekran równowagi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Test marszu na osiem stóp
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-177
- 2007-ORRAN-IIA-568
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada