- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00859638
Képes vagyok: népesség alapú rehabilitáció családi egészségügyi csapatban
2010. június 17. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation
Azok az emberek, akik hosszú távú betegségben szenvednek, mint például szívbetegség, cukorbetegség, ízületi gyulladás stb., kihívásokkal néznek szembe, hogy aktívak maradjanak, és részt tudjanak venni a számukra fontos tevékenységekben.
Egyes kutatások azt sugallják, hogy egy olyan gondozási modell, amely a fizikai működésre összpontosít, és segíti a betegeket saját állapotaik kezelésében, segít abban, hogy tovább aktívak és egészségesek maradjanak.
Ebben a projektben a kutatók azt vizsgálják, hogy a betegcsoportoknak kínált fizioterápia és foglalkozási terápia, valamint az egészségügyi csapat többi tagjának nyújtott rehabilitációról szóló információ segíthet-e a krónikus betegségben szenvedőknek fizikai képességeik megőrzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 44 évnél idősebb, legalább egy krónikus betegségben szenvedő résztvevők (n=60) egy előzetes és utáni vizsgálatban vesznek részt, amely egy populációalapú, rehabilitációra összpontosító, fizikai funkciókat célzó programot integrál egy családi egészségügyi csapatba.
A program, amelyet egy fizioterapeuta és foglalkozási terapeuta vezet, átfogó funkcionális felmérésekből és egyénre szabott önmenedzselési gondozási tervekből áll; rehabilitációs alapú krónikus betegségek önkezelési programja; és a fizikai funkciók on-line önellenőrzése.
A folyamatra és az eredményre vonatkozó méréseket a kiinduláskor és 4 hónapos követéskor adják meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3J6
- McMaster Family Health Team (Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
44 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 44 éves és idősebb
- 1 vagy több krónikus betegség
- 3 orvosi látogatás az elmúlt évben
- hozzáférést vagy hajlandóságot elérni az e-mailekhez
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Rehabilitációs önmenedzselő csoport, a fizikai funkciók on-line önellenőrzése és a szervezeti kapacitásépítés.
|
csoportos önmenedzselési órák
csoportos önmenedzselési órák
műhelyek és esetek áttekintése az egészségügyi alapellátási csoport tagjaival
|
|
Nincs beavatkozás: Kis- és nagybetűs vezérlők
Szokásos ellátás az egészségügyi alapellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai működési készlet (PFI)
Időkeret: 4 hónap
|
A PFI-t az idősebb felnőttek fizikai működésének felmérésére használják.
21 feladatot tartalmaz 4 alskálából: a mindennapi élet tevékenységei, a mindennapi élet instrumentális tevékenységei, mobilitás, mérsékelt tevékenységek.
Kérdések sorozatát használjuk annak meghatározására, hogy a személy tapasztal-e nehézséget egy feladat végrehajtása során, milyen nehézségi fokot tapasztal, és a feladat végrehajtásának módszerében és/vagy gyakoriságában bármilyen változást tapasztal.
A PFI érzékeny a funkcionális hanyatlás természetes történetében előforduló lépésekre, amelyeket gyakran nem értékelnek klinikailag.
Pontszám: 0 (legnehezebb); 100 (legkisebb nehézségű).
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Önhatékonyság krónikus betegségek esetén
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
A fizikai aktivitás gyors értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Kétperces séta teszt
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Alapellátási források és támogatások
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Egyensúly képernyő
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Nyolc láb séta teszt
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-177
- 2007-ORRAN-IIA-568
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .