- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00859638
Jeg er i stand: Befolkningsbasert rehabilitering i et familiehelseteam
17. juni 2010 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation
Personer som har langvarige lidelser som hjertesykdom, diabetes, leddgikt etc. møter utfordringer med å holde seg aktive og kunne delta i aktiviteter som er viktige for dem.
Det er en del forskning som tyder på at en omsorgsmodell som fokuserer på fysisk funksjon og hjelper pasienter med å håndtere sine egne forhold vil hjelpe dem til å holde seg aktive og friske lenger.
I dette prosjektet tester etterforskerne om fysio- og ergoterapitilbud til grupper av pasienter og informasjon om rehabilitering som tilbys andre medlemmer av helseteamet kan hjelpe personer med kroniske lidelser til å opprettholde sine fysiske evner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere over 44 år, med minst én kronisk sykdom, (n=60) vil delta i en før-og-etter-studie som integrerer et populasjonsbasert, rehabiliteringsfokusert program rettet mot fysisk funksjon i et familiehelseteam.
Programmet, levert av en fysioterapeut og ergoterapeut, vil bestå av omfattende funksjonsvurderinger og individualiserte omsorgsplaner for selvledelse; et rehabiliteringsbasert selvbehandlingsprogram for kronisk sykdom; og online egenkontroll av fysisk funksjon.
Prosess- og resultatmål vil bli administrert ved baseline og 4 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3J6
- McMaster Family Health Team (Stonechurch Family Health Centre and McMaster Family Practice)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
44 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 44 år og eldre
- 1 eller flere kroniske tilstander
- 3 legebesøk det siste året
- tilgang eller vilje til å få tilgang til e-post
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Rehabiliterings-selvledelsesgruppe, on-line egenovervåking av fysisk funksjon og organisatorisk kapasitetsbygging.
|
gruppe selvledelsestimer
gruppe selvledelsestimer
workshops og saksgjennomganger med medlemmer av primærhelseteamet
|
|
Ingen inngripen: Kassertilpassede kontroller
Vanlig omsorg i primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Functioning Inventory (PFI)
Tidsramme: 4 måneder
|
PFI brukes til å vurdere fysisk funksjon hos eldre voksne.
Den inneholder 21 oppgaver fra 4 underskalaer: daglige aktiviteter, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, moderate aktiviteter.
En rekke spørsmål brukes for å avgjøre om personen opplever vanskeligheter med å fullføre en oppgave, vanskelighetsgraden de opplever, og eventuelle endringer i metoden og/eller frekvensen av oppgaveutførelsen.
PFI er følsom for trinn i den naturlige historien til funksjonsnedgang som ofte ikke blir vurdert klinisk.
Range av poeng: 0 (mest vanskelighetsgrad); 100 (minste vanskelighetsgrad).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Self-efficacy for Chronic Disease Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Rask vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
To minutters gangetest
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Pasientvurdering av behandling for kronisk sykdom
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Primærhelsetjenestens ressurser og støtte
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Balanseskjerm
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Åtte fots gangtest
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2010
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-177
- 2007-ORRAN-IIA-568
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Fysioterapi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Hospices Civils de LyonFullførtPasienter med anterior åpen bitt-malokklusjon som har hatt nytte av ortognatisk kirurgi | Spedbarnssvelging og tungefeilstilling som nødvendiggjør tungehabiliteringFrankrike