Káva a oxidační stres in vivo

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravý podle hodnocení

   • dotazník o zdraví a životním stylu, (P8353 F02; v holandštině)
   • výsledky laboratorních testů před studiem
2. Muži a ženy ve věku >= 35 a <= 65 let v týdnu 01 studie
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 20,0 ale <= 34,9 kg/m2
4. Krevní tlak (automatické měření na místě): systolický krevní tlak <= 139 mm Hg a diastolický krevní tlak <= 89 mm Hg
5. Glukóza nalačno <= 6,9 mmol/l
6. Zákaz kouření nebo mírné kouření 1 až 19 cigaret denně, přičemž podíl kuřáků a nekuřáků představuje evropskou dospělou populaci ve věku 35-65 let
7. Normální evropské stravovací návyky podle hodnocení P8353 F02. Spotřeba ovoce a zeleniny na úrovni reprezentativní nebo nižší pro evropskou populaci podle hodnocení P8353 F06
8. Obvyklý piják kávy s kofeinem, který konzumuje > 1 šálek denně alespoň 5 dní v týdnu podle hodnocení P8353 F02
9. Dobrovolná účast
10. Po udělení písemného informovaného souhlasu
11. Ochota dodržovat studijní postupy
12. Ochota přijmout použití všech bezejmenných dat, včetně zveřejnění, a důvěrné použití a uchování všech dat po dobu nejméně 15 let
13. Ochota akceptovat zveřejnění finančního přínosu účasti ve studii dotčeným orgánům.

Kritéria vyloučení:

Z účasti budou vyloučeni subjekty s jednou nebo více z následujících charakteristik:

1. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení včetně odběru krve a/nebo podávání látek až 90 dní před dnem 01 této studie
2. Účast v jakékoli neinvazivní klinické studii do 30 dnů před dnem 01 této studie, včetně žádného odběru krve a/nebo perorálního, intravenózního, inhalačního podávání látek
3. anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie (včetně kardiovaskulárních onemocnění nebo hypertenze při opakovaných měřeních, hypercholesterolémie, hyperglykémie, onemocnění ledvin nebo jater, rakoviny, duševního onemocnění) na základě zdravotního dotazníku
4. Hypertenze indikovaná systolickým TK >= 140 mm Hg nebo diastolickým TK >= 90 mm Hg
5. Hypercholesterolémie indikovaná hladinou LDL-cholesterolu nalačno >= 4,9 mmol/l při jedné screeningové návštěvě nebo užíváním léků proti hypercholesterolémii
6. Diabetes indikovaný glykemií nalačno >= 7,0 mmol/l při jedné screeningové návštěvě
7. Mít (v anamnéze) (závažné) gastrointestinální potíže
8. Užívání léků na vysoký krevní tlak, vysokou hladinu cholesterolu, gastrointestinální potíže nebo antidepresiva. S výjimkou léků na pálení žáhy
9. Není ochoten vzdát se používání kávy, čaje, hořké čokolády (a potravin/nápojů obsahujících hořkou čokoládu), vitamínových doplňků, minerálních doplňků, rostlinných produktů (jídlo, nápoj nebo doplňky), antioxidačních doplňků stravy, omega-3 mastných kyselin doplňky včetně lněného oleje a doplňků rybího tuku, červené víno nebo růžová vína, portské, sherry nebo specifické obohacené potraviny
10. Není ochoten vzdát se konzumace kávových zrn jako jídla nebo v potravinách nebo konzumace kávy nebo espressa v potravinách (např. tiramisu)
11. Použití jakéhokoli nestudovaného kávového nápoje s kofeinem/bezkofeinem nebo nápoje na bázi kofeinu/bezkofeinu na bázi espressa (espresso, cappuccino, latte, frappuccino nebo frappé
12. Spotřeba alkoholu > 28 jednotek/týden u mužů a > 21 jednotek/týden u žen
13. Jíst hodně ovoce a zeleniny (tj. více než 400 gramů zeleniny denně a více než 4 porce ovoce denně při screeningu a během studie. To je dvojnásobek nizozemských dietních doporučení pro příjem ovoce a zeleniny)
14. Změna kuřáckých návyků (> 5 cigaret denně)
15. Silné cvičení (> 7 hodin/týden)
16. Není ochoten vzdát se užívání doplňků (obsahujících antioxidanty) (bude upřesněno)
17. Hlášená nevysvětlitelná ztráta nebo přírůstek hmotnosti > 2 kg v měsíci před screeningem před studií
18. Hlášená hubnutí nebo lékařsky předepsaná dieta
19. Uvádí se vegan, vegetarián nebo makrobiotic
20. Nedávné darování krve (< 1 měsíc před začátkem studie)
21. Během studie není ochoten vzdát se dárcovství krve.
22. Těhotné nebo kojící nebo si přejí otěhotnět v období studie
23. Zaměstnanci TNO Quality of Life, jejich partner a jejich příbuzní prvního a druhého stupně
24. Nemít praktického lékaře
25. Není ochoten akceptovat předávání informací o účasti ve studii nebo informací o svém zdravotním stavu, jako jsou laboratorní výsledky, nálezy při anamnéze nebo fyzikálním vyšetření a případné nežádoucí příhody, svému praktickému lékaři a od něj.