Kaffe og in-vivo oksidativt stress

Inklusjonskriterier:

1. Sunn som vurdert av

   • helse- og livsstilsspørreskjema, (P8353 F02; på nederlandsk)
   • resultater fra laboratorietester før studien
2. Menn og kvinner i alderen >= 35 og <= 65 år i uke 01 av studien
3. Kroppsmasseindeks (BMI) >= 20,0 men <= 34,9 kg/m2
4. Blodtrykk (automatisert måling på stedet): systolisk blodtrykk <= 139 mm Hg og diastolisk blodtrykk <= 89 mm Hg
5. Fastende glukose <= 6,9 mmol/L
6. Ingen røyking eller moderat røyking på 1 til 19 sigaretter per dag, med andelen røykere og ikke-røykere som er representativ for den europeiske voksne befolkningen i alderen 35-65 år
7. Normale europeiske spisevaner vurdert av P8353 F02. Frukt- og grønnsakforbruk på et nivå som er representativt eller mindre for den europeiske befolkningen, vurdert av P8353 F06
8. Vanlig koffeinholdig kaffedrikker som inntar > 1 kopp per dag på minst 5 dager i uken, vurdert av P8353 F02
9. Frivillig deltakelse
10. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
11. Villig til å følge studieprosedyrene
12. Villig til å akseptere bruk av alle navnløse data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data i minst 15 år
13. Villig til å akseptere offentliggjøring av den økonomiske fordelen ved deltakelse i studien til berørte myndigheter.

Ekskluderingskriterier:

Emner med en eller flere av følgende egenskaper vil bli ekskludert fra deltakelse:

1. Deltakelse i alle kliniske studier, inkludert blodprøvetaking og/eller administrering av substanser opptil 90 dager før dag 01 av denne studien
2. Deltakelse i enhver ikke-invasiv klinisk studie inntil 30 dager før dag 01 av denne studien, inkludert ingen blodprøvetaking og/eller oral, intravenøs, inhalatorisk administrering av substanser
3. Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som i betydelig grad kan påvirke studieresultatet (inkludert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon ved gjentatte målinger, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, nyre- eller leversykdom, kreft, psykisk sykdom) basert på helsespørreskjemaet
4. Hypertensjon som indikert av et systolisk blodtrykk >= 140 mm Hg eller et diastolisk blodtrykk >= 90 mm Hg
5. Hyperkolesterolemi som indikert ved et fastende LDL-kolesterol >= 4,9 mmol/L ved et enkelt screeningbesøk eller bruk av medisiner mot hyperkolesterolemi
6. Diabetes som indikert av et fastende blodsukker >= 7,0 mmol/L ved et enkelt screeningbesøk
7. Å ha (en historie med) (alvorlige) gastrointestinale plager
8. Bruk av medisiner for høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, gastrointestinale plager eller antidepressiva. Med unntak av medisiner mot halsbrann
9. Ikke villig til å gi opp bruken av kaffe, te, mørk sjokolade (og mat/drikke som inneholder mørk sjokolade), vitamintilskudd, mineraltilskudd, urteprodukter (mat, drikke eller kosttilskudd), antioksidantkosttilskudd, omega-3 fettsyrer kosttilskudd inkludert linfrøolje og fiskeoljetilskudd, rødvin eller rosevin, portvin, sherry eller spesifikke berikede matvarer
10. Ikke villig til å gi opp forbruket av kaffebønner som mat eller i mat eller inntak av kaffe eller espresso i mat (f.eks. Tiramisu)
11. Bruken av koffeinfri/koffeinfri kaffedrikk som ikke er undersøkt eller koffeinfri/koffeinfri espressobasert drikke (espresso, cappuccino, latte, frappuccino eller frappe
12. Alkoholforbruk > 28 enheter/uke for menn og > 21 enheter/uke for kvinner
13. Å spise mye frukt og grønnsaker (dvs. mer enn 400 gram grønnsaker per dag og mer enn 4 porsjoner frukt per dag ved screening og under studien. Dette er det dobbelte av de nederlandske kostholdsanbefalingene for frukt- og grønnsaksinntak)
14. Endring av røykevaner (> 5 sigaretter per dag)
15. Trener mye (> 7 timer/uke)
16. Ikke villig til å gi opp bruk av tilskudd (antioksidantholdig) (skal spesifiseres)
17. Rapportert uforklarlig vekttap eller økning på > 2 kg i måneden før screening før studien
18. Rapportert slanking eller medisinsk foreskrevet diett
19. Rapportert vegansk, vegetarisk eller makrobiotisk
20. Nylig bloddonasjon (<1 måned før studiestart)
21. Ikke villig til å gi opp bloddonasjon under studien.
22. Gravid eller ammende eller ønsker å bli gravid i løpet av studien
23. Personalet i TNO Livskvalitet, deres partner og deres første og andre grads pårørende
24. Å ikke ha fastlege
25. Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring angående deltakelse i studien, eller informasjon om hans/hennes helse, som laboratorieresultater, funn ved anamnese eller fysisk undersøkelse og eventuelle uønskede hendelser til og fra sin fastlege.