Café y estrés oxidativo in vivo

Criterios de inclusión:

1. Saludable según la evaluación del

   • cuestionario de salud y estilo de vida, (P8353 F02; en holandés)
   • resultados de las pruebas de laboratorio previas al estudio
2. Hombres y mujeres de edad >= 35 y <= 65 años en la Semana 01 del estudio
3. Índice de masa corporal (IMC) >= 20,0 pero <= 34,9 kg/m2
4. Presión arterial (medición automática en el sitio): presión arterial sistólica <= 139 mm Hg y presión arterial diastólica <= 89 mm Hg
5. Glucosa en ayunas <= 6,9 mmol/L
6. No fumadores o fumadores moderados de 1 a 19 cigarrillos al día, con una proporción de fumadores y no fumadores representativa de la población adulta europea de 35 a 65 años
7. Hábitos alimentarios europeos normales evaluados por P8353 F02. Consumo de frutas y verduras a un nivel representativo o menos para la población europea según lo evaluado por P8353 F06
8. Bebedor habitual de café con cafeína que consume > 1 taza al día al menos 5 días a la semana según la evaluación de P8353 F02
9. Participacion voluntaria
10. Haber dado su consentimiento informado por escrito
11. Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
12. Dispuesto a aceptar el uso de todos los datos sin nombre, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos durante al menos 15 años.
13. Dispuesto a aceptar la divulgación del beneficio financiero de la participación en el estudio a las autoridades correspondientes.

Criterio de exclusión:

Quedarán excluidos de la participación los sujetos que reúnan una o más de las siguientes características:

1. Participación en cualquier ensayo clínico, incluido el muestreo de sangre y/o la administración de sustancias hasta 90 días antes del Día 01 de este estudio
2. Participación en cualquier ensayo clínico no invasivo hasta 30 días antes del Día 01 de este estudio, incluida la no toma de muestras de sangre y/o la administración oral, intravenosa o inhalatoria de sustancias
3. Tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio (incluidas enfermedades cardiovasculares o hipertensión en mediciones repetidas, hipercolesterolemia, hiperglucemia, enfermedad renal o hepática, cáncer, enfermedad mental) según el cuestionario de salud.
4. Hipertensión indicada por una PA sistólica >= 140 mm Hg o una PA diastólica >= 90 mm Hg
5. Hipercolesterolemia indicada por un colesterol LDL en ayunas >= 4.9 mmol/L en una sola visita de selección o el uso de medicamentos contra la hipercolesterolemia
6. Diabetes indicada por un nivel de glucosa en sangre en ayunas >= 7,0 mmol/l en una única visita de detección
7. Tener (antecedentes de) molestias gastrointestinales (graves)
8. Usar medicamentos para la presión arterial alta, niveles altos de colesterol, molestias gastrointestinales o antidepresivos. Con la excepción de medicamentos para la acidez estomacal.
9. No está dispuesto a renunciar al uso de café, té, chocolate negro (y alimentos/bebidas que contienen chocolate negro), suplementos vitamínicos, suplementos minerales, productos a base de hierbas (alimentos, bebidas o suplementos), suplementos dietéticos antioxidantes, ácidos grasos omega-3 suplementos que incluyen suplementos de aceite de linaza y aceite de pescado, vino tinto o vinos rosados, oporto, jerez o alimentos fortificados específicos
10. No estar dispuesto a renunciar al consumo de granos de café como alimento o en los alimentos o al consumo de café o espresso en los alimentos (p. Tiramisu)
11. El uso de cualquier bebida de café sin cafeína/descafeinada del estudio o bebida a base de espresso con cafeína/descafeinada (espresso, cappuccino, latte, frappuccino o frappe
12. Consumo de alcohol > 28 unidades/semana para hombres y > 21 unidades/semana para mujeres
13. Comer muchas frutas y verduras (es decir, más de 400 gramos de verduras por día y más de 4 porciones de fruta por día en la selección y durante el estudio. Esto es el doble de las recomendaciones dietéticas holandesas para el consumo de frutas y verduras)
14. Cambiar los hábitos de fumar (> 5 cigarrillos por día)
15. Hacer mucho ejercicio (> 7 horas/semana)
16. No está dispuesto a renunciar al uso de suplementos (que contienen antioxidantes) (por especificar)
17. Pérdida o aumento de peso inexplicable notificado de > 2 kg en el mes anterior a la selección previa al estudio
18. Dieta adelgazante informada o prescrita médicamente
19. Reportado vegano, vegetariano o macrobiótico
20. Donación de sangre reciente (<1 mes antes del inicio del estudio)
21. No estar dispuesto a renunciar a la donación de sangre durante el estudio.
22. Embarazada o lactando o deseando quedar embarazada en el período del estudio
23. Personal de TNO Calidad de Vida, su pareja y sus familiares de primer y segundo grado
24. No tener un médico general
25. No está dispuesto a aceptar la transferencia de información sobre la participación en el estudio, o información sobre su salud, como resultados de laboratorio, hallazgos en la anamnesis o examen físico y eventuales eventos adversos hacia y desde su médico general.