Café e estresse oxidativo in vivo

Critério de inclusão:

1. Saudável segundo avaliação do

   • questionário de saúde e estilo de vida, (P8353 F02; em holandês)
   • resultados dos testes laboratoriais pré-estudo
2. Homens e mulheres com idade >= 35 e <= 65 anos na Semana 01 do estudo
3. Índice de Massa Corporal (IMC) >= 20,0 mas <= 34,9 kg/m2
4. Pressão arterial (medição automática no local): pressão arterial sistólica <= 139 mm Hg e pressão arterial diastólica <= 89 mm Hg
5. Glicose em jejum <= 6,9 mmol/L
6. Não fumador ou fumador moderado de 1 a 19 cigarros por dia, com a proporção de fumadores e não fumadores representativa da população adulta europeia dos 35 aos 65 anos
7. Hábitos alimentares europeus normais avaliados por P8353 F02. Consumo de frutas e vegetais em nível representativo ou inferior para a população europeia conforme avaliado por P8353 F06
8. Bebedor habitual de café com cafeína que consome > 1 xícara por dia em pelo menos 5 dias por semana, conforme avaliado por P8353 F02
9. Participação voluntária
10. Tendo dado consentimento informado por escrito
11. Disposto a cumprir os procedimentos do estudo
12. Disposto a aceitar o uso de todos os dados anônimos, incluindo publicação, e o uso e armazenamento confidenciais de todos os dados por pelo menos 15 anos
13. Disposto a aceitar a divulgação do benefício financeiro da participação no estudo às autoridades envolvidas.

Critério de exclusão:

Sujeitos com uma ou mais das seguintes características serão excluídos da participação:

1. Participação em qualquer ensaio clínico incluindo coleta de sangue e/ou administração de substâncias até 90 dias antes do dia 01 deste estudo
2. Participação em qualquer ensaio clínico não invasivo até 30 dias antes do Dia 01 deste estudo, incluindo ausência de coleta de sangue e/ou administração oral, intravenosa e inalatória de substâncias
3. Ter um histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo (incluindo doença cardiovascular ou hipertensão em medições repetidas, hipercolesterolemia, hiperglicemia, doença renal ou hepática, câncer, doença mental) com base no questionário de saúde
4. Hipertensão indicada por PA sistólica >= 140 mm Hg ou PA diastólica >= 90 mm Hg
5. Hipercolesterolemia indicada por colesterol LDL em jejum >= 4,9 mmol/L em uma única consulta de triagem ou uso de medicamentos anti-hipercolesterolemia
6. Diabetes indicado por glicemia de jejum >= 7,0 mmol/L em uma única visita de triagem
7. Ter (histórico de) queixas gastrointestinais (graves)
8. Uso de medicamentos para pressão alta, colesterol alto, queixas gastrointestinais ou antidepressivos. Com exceção de medicamentos para azia
9. Não está disposto a desistir do uso de café, chá, chocolate amargo (e alimentos/bebidas que contenham chocolate amargo), suplementos vitamínicos, suplementos minerais, produtos fitoterápicos (alimentos, bebidas ou suplementos), suplementos dietéticos antioxidantes, ácidos graxos ômega-3 suplementos, incluindo suplementos de óleo de linhaça e óleo de peixe, vinho tinto ou rosé, porto, xerez ou alimentos enriquecidos específicos
10. Não está disposto a desistir do consumo de grãos de café como alimento ou em alimentos ou do consumo de café ou expresso em alimentos (ex. Tiramisu)
11. O uso de qualquer bebida de café com cafeína/descafeinado que não seja do estudo ou bebida à base de café expresso com cafeína/descafeinado (espresso, cappuccino, latte, frappuccino ou frappe
12. Consumo de álcool > 28 unidades/semana para homens e > 21 unidades/semana para mulheres
13. Comer muitas frutas e vegetais (ou seja, mais de 400 gramas de vegetais por dia e mais de 4 porções de frutas por dia na triagem e durante o estudo. Isso é o dobro das recomendações dietéticas holandesas para ingestão de frutas e vegetais)
14. Mudança de hábitos tabágicos (> 5 cigarros por dia)
15. Exercitar-se intensamente (> 7 horas/semana)
16. Não está disposto a desistir do uso de suplementos (contendo antioxidantes) (a ser especificado)
17. Perda ou ganho de peso inexplicável relatado de > 2 kg no mês anterior à triagem pré-estudo
18. Emagrecimento relatado ou dieta prescrita por médicos
19. Relatado como vegano, vegetariano ou macrobiótico
20. Doação de sangue recente (<1 mês antes do início do estudo)
21. Não está disposto a desistir da doação de sangue durante o estudo.
22. Grávida ou lactante ou com desejo de engravidar no período do estudo
23. Funcionários do TNO Quality of Life, seu companheiro e seus familiares de primeiro e segundo graus
24. Não ter um clínico geral
25. Não está disposto a aceitar a transferência de informações sobre a participação no estudo, ou informações sobre sua saúde, como resultados de laboratório, achados de anamnese ou exame físico e eventuais eventos adversos de e para seu clínico geral.