Caffè e stress ossidativo in vivo

Criterio di inclusione:

1. Sano come valutato dal

   • questionario su salute e stile di vita, (P8353 F02; in olandese)
   • risultati delle prove di laboratorio pre-studio
2. Maschi e femmine di età >= 35 e <= 65 anni alla settimana 01 dello studio
3. Indice di massa corporea (BMI) >= 20,0 ma <= 34,9 kg/m2
4. Pressione arteriosa (misurazione automatica in loco): pressione arteriosa sistolica <= 139 mm Hg e pressione arteriosa diastolica <= 89 mm Hg
5. Glicemia a digiuno <= 6,9 mmol/L
6. Non fumare o fumare moderatamente da 1 a 19 sigarette al giorno, con una percentuale di fumatori e non fumatori rappresentativa della popolazione adulta europea di età compresa tra 35 e 65 anni
7. Normali abitudini alimentari europee valutate da P8353 F02. Consumo di frutta e verdura a un livello rappresentativo o meno per la popolazione europea come valutato da P8353 F06
8. Bevitore abituale di caffè con caffeina che consuma > 1 tazza al giorno per almeno 5 giorni alla settimana come valutato da P8353 F02
9. Partecipazione volontaria
10. Dopo aver dato il consenso informato scritto
11. Disponibilità a rispettare le procedure dello studio
12. Disponibilità ad accettare l'uso di tutti i dati anonimi, inclusa la pubblicazione, e l'uso riservato e l'archiviazione di tutti i dati per almeno 15 anni
13. Disponibilità ad accettare la divulgazione del vantaggio finanziario della partecipazione allo studio alle autorità interessate.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi dalla partecipazione i soggetti con una o più delle seguenti caratteristiche:

1. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica compreso il prelievo di sangue e/o la somministrazione di sostanze fino a 90 giorni prima del giorno 01 di questo studio
2. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica non invasiva fino a 30 giorni prima del giorno 01 di questo studio, incluso nessun prelievo di sangue e/o somministrazione orale, endovenosa o inalatoria di sostanze
3. Avere una storia di eventi medici o chirurgici che possono influenzare significativamente l'esito dello studio (incluse malattie cardiovascolari o ipertensione a misurazioni ripetute, ipercolesterolemia, iperglicemia, malattie renali o epatiche, cancro, malattie mentali) sulla base del questionario sulla salute
4. Ipertensione come indicato da una PA sistolica >= 140 mm Hg o una PA diastolica >= 90 mm Hg
5. Ipercolesterolemia come indicato da un colesterolo LDL a digiuno >= 4,9 mmol/L in una singola visita di screening o dall'uso di farmaci anti-ipercolesterolemia
6. Diabete come indicato da una glicemia a digiuno >= 7,0 mmol/L a una singola visita di screening
7. Avere (una storia di) (gravi) disturbi gastrointestinali
8. Uso di farmaci per la pressione alta, livelli elevati di colesterolo, disturbi gastrointestinali o antidepressivi. Ad eccezione dei farmaci per il bruciore di stomaco
9. Non disposto a rinunciare all'uso di caffè, tè, cioccolato fondente (e alimenti/bevande contenenti cioccolato fondente), integratori vitaminici, integratori minerali, prodotti erboristici (alimenti, bevande o integratori), integratori alimentari antiossidanti, acidi grassi omega-3 integratori inclusi olio di semi di lino e integratori di olio di pesce, vino rosso o vini rosati, porto, sherry o specifici alimenti fortificati
10. Non disposto a rinunciare al consumo di caffè in grani come alimento o negli alimenti o al consumo di caffè o espresso negli alimenti (es. Tiramisù)
11. L'uso di qualsiasi bevanda al caffè con caffeina/decaffeinato non oggetto di studio o bevanda a base di caffè espresso con caffeina/decaffeinato (espresso, cappuccino, latte, frappuccino o frappe
12. Consumo di alcol > 28 unità/settimana per i maschi e > 21 unità/settimana per le femmine
13. Mangiare molta frutta e verdura (ovvero più di 400 grammi di verdura al giorno e più di 4 porzioni di frutta al giorno allo screening e durante lo studio. Questo è il doppio delle raccomandazioni dietetiche olandesi per l'assunzione di frutta e verdura)
14. Modifica delle abitudini al fumo (> 5 sigarette al giorno)
15. Allenarsi pesantemente (> 7 ore/settimana)
16. Non disposto a rinunciare all'uso di integratori (contenenti antiossidanti) (da specificare)
17. Segnalazione di perdita o aumento di peso inspiegabile > 2 kg nel mese precedente lo screening pre-studio
18. Dieta dimagrante segnalata o prescritta dal medico
19. Segnalato vegano, vegetariano o macrobiotico
20. Donazione di sangue recente (<1 mese prima dell'inizio dello studio)
21. Non disposto a rinunciare alla donazione di sangue durante lo studio.
22. Gravidanza o allattamento o desiderio di rimanere incinta durante il periodo dello studio
23. Il personale di TNO Quality of Life, il loro partner ei loro parenti di primo e secondo grado
24. Non avere un medico generico
25. Non disposto ad accettare il trasferimento di informazioni riguardanti la partecipazione allo studio, o informazioni riguardanti la sua salute, come risultati di laboratorio, risultati all'anamnesi o esame fisico ed eventuali eventi avversi da e verso il suo medico di base.