- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877825
Vliv sójových izoflavnoidů na hypocholesterolemické účinky sóji
7. dubna 2009 aktualizováno: University of Toronto
Isoflavonoidy jsou díky své aktivitě podobné estrogenu částečně zodpovědné za vlastnosti sójových potravin snižující cholesterol.
Pokud se zjistí, že tomu tak je, pak by bylo výhodné nejen podporovat konzumaci sóji, ale také identifikovat a používat kultivary sóji s vysokým obsahem isoflavonoidů při výrobě sójových potravinářských výrobků.
Tyto potraviny mohou mít využití při snižování sérového cholesterolu a pokud účinně zvyšují fytoestrogenovou aktivitu sóji, mohou hrát roli v prevenci dalších hormonálně závislých onemocnění (např.
osteoporóza, některé druhy rakoviny) stejným způsobem jako přirozené estrogeny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy po menopauze
- LDL-C > 4,1 mmol/l při náboru
- žijící v okruhu 40 km od nemocnice sv. Michaela
Kritéria vyloučení:
- léky snižující hladinu lipidů
- klinický nebo biochemický důkaz diabetu, onemocnění ledvin nebo jater
- index tělesné hmotnosti (BMI) >38 kg/m2
- užívání antibiotik během posledních tří měsíců
- hormonální substituční terapie
- kouření nebo nadměrné užívání alkoholu (>1 drink/den)
- hladina triglyceridů > 4,0 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB235U
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .