- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00877825
L'influenza degli isoflavnoidi di soia sugli effetti ipocolesterolemici della soia
7 aprile 2009 aggiornato da: University of Toronto
Gli isoflavonoidi, attraverso la loro attività simile agli estrogeni, sono in parte responsabili delle proprietà ipocolesterolemizzanti degli alimenti a base di soia.
In tal caso, sarebbe vantaggioso non solo promuovere il consumo di soia, ma anche identificare e utilizzare cultivar di soia con un elevato contenuto di isoflavonoidi nella produzione di prodotti alimentari a base di soia.
Questi alimenti possono avere un impiego nella riduzione del colesterolo sierico e se aumentano efficacemente l'attività fitoestrogenica della soia, possono avere un ruolo nella prevenzione di altre malattie ormono-dipendenti (es.
osteoporosi, alcuni tipi di cancro) allo stesso modo degli estrogeni naturali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne in post-menopausa
- C-LDL > 4,1mmol/L al momento del reclutamento
- vivere entro un raggio di 40 km dall'ospedale St. Michael
Criteri di esclusione:
- farmaci ipolipemizzanti
- evidenza clinica o biochimica di diabete, malattia renale o epatica
- indice di massa corporea (BMI) >38 kg/m2
- uso di antibiotici negli ultimi tre mesi
- terapia ormonale sostitutiva
- fumo o uso significativo di alcol (>1 drink/d)
- livello di trigliceridi > 4,0mmol/L
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB235U
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