- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877825
Påvirkningen av soyaisoflavnoider på de hypokolesterolemiske effektene av soya
7. april 2009 oppdatert av: University of Toronto
Isoflavonoider, gjennom sin østrogenlignende aktivitet, er delvis ansvarlige for de kolesterolsenkende egenskapene til soyamat.
Hvis dette viser seg å være slik, vil det være fordelaktig ikke bare å fremme soyaforbruk, men også å identifisere og bruke soyakultivarer med høyt isoflavonoidinnhold i produksjon av soyamatprodukter.
Disse matvarene kan brukes til å redusere serumkolesterol, og hvis de effektivt øker fytoøstrogenaktiviteten til soya, kan de ha en rolle i forebygging av andre hormonavhengige sykdommer (f.
osteoporose, visse kreftformer) på samme måte som naturlige østrogener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og postmenopausale kvinner
- LDL-C > 4,1mmol/L ved rekruttering
- bor innenfor en radius på 40 km fra St. Michael's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- lipidsenkende medisiner
- kliniske eller biokjemiske bevis på diabetes, nyre- eller leversykdom
- kroppsmasseindeks (BMI) >38 kg/m2
- antibiotikabruk de siste tre månedene
- hormonbehandling
- røyking eller betydelig alkoholbruk (>1 drink/d)
- triglyseridnivå > 4,0 mmol/L
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
8. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB235U
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .