- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00877825
Der Einfluss von Soja-Isoflavnoiden auf die hypocholesterinämische Wirkung von Soja
7. April 2009 aktualisiert von: University of Toronto
Isoflavonoide sind durch ihre östrogenähnliche Aktivität teilweise für die cholesterinsenkenden Eigenschaften von Sojalebensmitteln verantwortlich.
Sollte dies der Fall sein, wäre es von Vorteil, nicht nur den Sojakonsum zu fördern, sondern auch Sojasorten mit hohem Isoflavonoidgehalt zu identifizieren und bei der Produktion von Sojalebensmitteln zu verwenden.
Diese Lebensmittel können zur Senkung des Serumcholesterins beitragen und, wenn sie die Phytoöstrogenaktivität von Soja effektiv erhöhen, möglicherweise eine Rolle bei der Vorbeugung anderer hormonabhängiger Krankheiten spielen (z. B.
Osteoporose, bestimmte Krebsarten) in der gleichen Weise wie natürliche Östrogene.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen nach der Menopause
- LDL-C > 4,1 mmol/L bei der Einstellung
- Wohnen in einem Umkreis von 40 km um das St. Michael's Hospital
Ausschlusskriterien:
- lipidsenkende Medikamente
- klinischer oder biochemischer Nachweis von Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankungen
- Body-Mass-Index (BMI) >38 kg/m2
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten drei Monate
- Hormonersatztherapie
- Rauchen oder erheblicher Alkoholkonsum (>1 Getränk/Tag)
- Triglyceridspiegel > 4,0 mmol/L
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB235U
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