- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00877825
De invloed van soja-isoflavnoïden op de hypocholesterolemische effecten van soja
7 april 2009 bijgewerkt door: University of Toronto
Isoflavonoïden zijn door hun oestrogeenachtige activiteit gedeeltelijk verantwoordelijk voor de cholesterolverlagende eigenschappen van sojaproducten.
Als dit zo blijkt te zijn, zou het voordelig zijn om niet alleen de sojaconsumptie te bevorderen, maar ook om sojacultivars met een hoog isoflavonoïdegehalte te identificeren en te gebruiken bij de productie van sojavoedingsproducten.
Deze voedingsmiddelen kunnen worden gebruikt bij de verlaging van serumcholesterol en als ze de fyto-oestrogene activiteit van soja effectief verhogen, kunnen ze een rol spelen bij de preventie van andere hormoonafhankelijke ziekten (bijv.
osteoporose, bepaalde kankers) op dezelfde manier als natuurlijke oestrogenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en postmenopauzale vrouwen
- LDL-C > 4,1 mmol/L bij werving
- woonachtig binnen een straal van 40 km van het St. Michael's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- lipidenverlagende medicijnen
- klinisch of biochemisch bewijs van diabetes, nier- of leverziekte
- body mass index (BMI) >38 kg/m2
- antibioticagebruik in de afgelopen drie maanden
- hormoon vervangende therapie
- roken of aanzienlijk alcoholgebruik (>1 drankje/d)
- triglyceridengehalte > 4,0 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB235U
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases