- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00877825
La influencia de los isoflavnoides de soya en los efectos hipocolesterolémicos de la soya
7 de abril de 2009 actualizado por: University of Toronto
Los isoflavonoides, a través de su actividad similar al estrógeno, son en parte responsables de las propiedades reductoras del colesterol de los alimentos de soya.
Si se determina que esto es así, entonces sería ventajoso no solo promover el consumo de soya, sino también identificar y usar cultivares de soya con alto contenido de isoflavonoides en la producción de productos alimenticios de soya.
Estos alimentos pueden tener un uso en la reducción del colesterol sérico y si aumentan efectivamente la actividad de los fitoestrógenos de la soya, pueden tener un papel en la prevención de otras enfermedades dependientes de hormonas (p.
osteoporosis, ciertos tipos de cáncer) de la misma manera que los estrógenos naturales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres posmenopáusicas
- C-LDL > 4,1 mmol/l en el momento del reclutamiento
- viviendo dentro de un radio de 40 km del Hospital St. Michael
Criterio de exclusión:
- medicamentos para reducir los lipidos
- evidencia clínica o bioquímica de diabetes, enfermedad renal o hepática
- índice de masa corporal (IMC) >38 kg/m2
- uso de antibióticos en los últimos tres meses
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Tabaquismo o consumo significativo de alcohol (>1 bebida/día)
- nivel de triglicéridos > 4.0mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB235U
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