- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00877825
Wpływ izoflawnoidów sojowych na hipocholesterolemiczne działanie soi
7 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University of Toronto
Izoflawonoidy, poprzez swoją podobną do estrogenów aktywność, są częściowo odpowiedzialne za obniżające poziom cholesterolu właściwości produktów sojowych.
Jeśli okaże się, że tak jest, to korzystne byłoby nie tylko promowanie spożycia soi, ale także identyfikacja i wykorzystanie odmian soi o wysokiej zawartości izoflawonoidów w produkcji sojowych produktów spożywczych.
Te pokarmy mogą mieć zastosowanie w obniżaniu poziomu cholesterolu w surowicy, a jeśli skutecznie zwiększają aktywność fitoestrogenów soi, mogą odgrywać rolę w zapobieganiu innym chorobom hormonozależnym (np.
osteoporoza, niektóre nowotwory) w taki sam sposób jak naturalne estrogeny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet po menopauzie
- LDL-C > 4,1 mmol/l podczas rekrutacji
- mieszkających w promieniu 40 km od Szpitala św. Michała
Kryteria wyłączenia:
- leki obniżające poziom lipidów
- kliniczne lub biochemiczne dowody na cukrzycę, chorobę nerek lub wątroby
- wskaźnik masy ciała (BMI) >38 kg/m2
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- hormonalna terapia zastępcza
- palenie lub znaczne spożywanie alkoholu (>1 drink/d)
- poziom trójglicerydów > 4,0 mmol/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB235U
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .