- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00877825
A szója izoflavnoidjainak hatása a szója hipokoleszterinémiás hatásaira
2009. április 7. frissítette: University of Toronto
Az izoflavonoidok ösztrogénszerű aktivitásuk révén részben felelősek a szójaételek koleszterincsökkentő tulajdonságaiért.
Ha ez így van, akkor nem csak a szójafogyasztás népszerűsítése lenne előnyös, hanem a magas izoflavonoid tartalmú szójafajták azonosítása és felhasználása a szójaélelmiszerek előállításában.
Ezek az élelmiszerek hasznosak lehetnek a szérum koleszterinszint csökkentésében, és ha hatékonyan növelik a szója fitoösztrogén aktivitását, akkor más hormonfüggő betegségek megelőzésében is szerepet játszhatnak (pl.
csontritkulás, bizonyos rákos megbetegedések) ugyanúgy, mint a természetes ösztrogének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak és posztmenopauzás nők
- LDL-C > 4,1 mmol/L a felvételkor
- a Szent Mihály Kórház 40 km-es körzetében lakik
Kizárási kritériumok:
- lipidcsökkentő gyógyszerek
- cukorbetegség, vese- vagy májbetegség klinikai vagy biokémiai bizonyítékai
- testtömeg-index (BMI) >38 kg/m2
- antibiotikum-használat az elmúlt három hónapban
- hormonpótló terápia
- dohányzás vagy jelentős alkoholfogyasztás (>1 ital/nap)
- triglicerid szint > 4,0 mmol/l
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2000. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB235U
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .