- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00877825
Inverkan av sojaisoflavnoider på sojas hypokolesterolemiska effekter
7 april 2009 uppdaterad av: University of Toronto
Isoflavonoider, genom sin östrogenliknande aktivitet, är delvis ansvariga för de kolesterolsänkande egenskaperna hos sojamat.
Om detta visar sig vara så, skulle det vara fördelaktigt inte bara att främja sojakonsumtion, utan också att identifiera och använda sojasorter med högt isoflavonoidinnehåll i produktionen av sojamatprodukter.
Dessa livsmedel kan ha en användning för att minska serumkolesterol och om de effektivt ökar sojas fytoöstrogenaktivitet, kan de ha en roll i förebyggandet av andra hormonberoende sjukdomar (t.
osteoporos, vissa cancerformer) på samma sätt som naturliga östrogener.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och postmenopausala kvinnor
- LDL-C > 4,1mmol/L vid rekrytering
- bor inom en radie på 40 km från St. Michael's Hospital
Exklusions kriterier:
- lipidsänkande mediciner
- kliniska eller biokemiska bevis på diabetes, njur- eller leversjukdom
- body mass index (BMI) >38 kg/m2
- användning av antibiotika under de senaste tre månaderna
- hormon ersättnings terapi
- rökning eller betydande alkoholanvändning (>1 drink/d)
- triglyceridnivå > 4,0 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2000
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2009
Första postat (UPPSKATTA)
8 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB235U
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .