Analgetický účinek peroperačního systémového lidokainu u pacientů podstupujících unilaterální mastektomii

Pacienti budou přijímáni do 21 dnů před dnem operace. Formulář souhlasu bude zkontrolován s pacientem a pacient si bude moci vzít kopii domů. Pokud pacientka nemá EKG během posledních 6 týdnů ve své lékařské dokumentaci, bude EKG pořízeno v době náboru. V době náboru bude pacient randomizován pomocí počítačem generovaného kódu. Skupina A bude dostávat lidokain během operace a skupina B bude během operace dostávat fyziologický roztok (placebo). Studované léčivo připraví zkoušející (zkoušející). Anesteziolog a výzkumná sestra budou oslepeni. Pokud je to nutné v případě nouze, mohou být tito jedinci oslepeni.

Skupina A (lidokain):

Indukce: 1,5 mg/kg IV (IBW) bolus, podaný před Propofolem. Maximální podaná nasycovací dávka nepřekročí 150 mg IV. Infuze: 33,3 mcg/kg/min IV (IBW), zahájená před chirurgickým řezem. Přerušte infuzi 1 hodinu po úplném uzavření kůže. Během operace se nepodávají žádná další lokální anestetika

Skupina B (fyziologický roztok):

Indukce: IV bolus, podaný před infuzí propofolu: Začněte před chirurgickým řezem (rychlost vypočtena jako pro infuzi lidokainu). Přerušte infuzi 1 hodinu po úplném uzavření kůže Peroperačně se nepodávají žádná lokální anestetika. Skóre základního tepelného kvantitativního senzorického testování (QST) bude získáno předoperačně pomocí TSA-II Neuro Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC).

Základní průzkum modifikované kvality zotavení (MQoR-40) bude získán ráno v den operace.

Charakterizace předoperační úzkosti, deprese a bolesti bude měřena do 24 hodin po operaci pomocí validovaného dotazníku (Hospital Anxiety and Depression Scale). Pokud odpovědi na dotazník naznačují, že pacient pociťuje depresivní symptomy, bude pacientka informována o výsledcích a bude instruována, aby se obrátila na svého lékaře primární péče.

Intraoperačně dostanou pacienti standardizované anestetikum (přiložený protokol o vedení).

Od subjektů budou získány dva vzorky krve pro stanovení hladin lidokainu. První vzorek krve lidokainu bude odebrán po bolusu lidokainu/placeba na operačním sále. Druhý vzorek krve lidokainu bude odebrán, když byla infuze lidokainu/placeba přerušena (jedna hodinu po uzavření kůže). Celkem bude odebráno 5 ml krve.

Pacienti budou při příjmu do nemocnice denně vyšetřováni výzkumnou sestrou. Bude zaznamenáno denní skóre bolesti, stejně jako komplikace související s perioperačním obdobím. Pokud je subjekt propuštěn do 24 hodin, výzkumná sestra telefonicky zavolá subjektu a zeptá se subjektu na bolest 0-10 a typ a množství léků proti bolesti používaných od propuštění. MQoR-40 bude podán v den propuštění. Bude se opakovat za 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Pacienti vyplní dotazníky Sledování pacienta po mastektomii, Modified LANNS Pain Scale a McGill Pain dotazníky 6 měsíců a 12 měsíců po operaci pro detekci syndromu bolesti po mastektomii (PMPS).

Definice PMPS bude: Přítomnost tupého, pálivého a bolestivého pocitu v přední části hrudníku, paže a axily zhoršené pohybem ramenního pletence.

Dodatek 1-Protokol pro správu anestetik Dodatek 2-HADS Dodatek 3-MQoR-40 Dodatek 4-Upravené LANNS a McGill Dodatek 5-Následný dotazník