Analgetisk effekt af perioperativ systemisk lidokain hos patienter, der gennemgår ensidig mastektomioperation

Patienter vil blive rekrutteret op til 21 dage før operationsdagen. Samtykkeskemaet vil blive gennemgået med patienten, og patienten får lov til at tage en kopi med hjem. Hvis patienten ikke har et EKG inden for de seneste 6 uger i sin journal, vil der blive taget et EKG ved rekruttering. Ved rekruttering vil patienten blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret kode. Gruppe A vil modtage lidocain under operationen, og gruppe B vil modtage saltvand (placebo) under operationen. Studielægemidlet vil blive tilberedt af investigator(erne). Anæstesilægen og forskningssygeplejersken bliver blindet. Hvis det er nødvendigt i tilfælde af en nødsituation, kan disse personer være afblindede.

Gruppe A (Lidocain):

Induktion: 1,5 mg/kg IV (IBW) bolus, indgivet før Propofol. Den maksimale administrationsdosis vil ikke overstige 150 mg IV Infusion: 33,3 mcg/kg/min IV (IBW), påbegyndt før kirurgisk incision. Afbryd infusionen 1 time efter fuldstændig lukning af huden. Ingen andre lokalbedøvelsesmidler administreret intra-operativt

Gruppe B (saltvand):

Induktion: IV bolus, administreret før Propofol-infusion: Påbegynd før kirurgisk incision (hastighed beregnet som ved lidocain-infusion). Afbryd infusionen 1 time efter fuldstændig lukning af huden. Ingen lokalbedøvelsesmidler administreret intraoperativt. Baseline termisk kvantitativ sensorisk test (QST) score vil blive opnået præoperativt ved hjælp af TSA-II Neuro Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC).

Baseline Modified Quality of Recovery (MQoR-40) Undersøgelse vil blive indhentet om morgenen efter operationen.

Præoperativ angst, depression og smertekarakterisering vil blive målt inden for 24 timer efter operationstidspunktet ved hjælp af et valideret spørgeskema (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hvis spørgeskemasvarene indikerer, at patienten oplever depressive symptomer, vil patienten blive underrettet om resultaterne og instrueret i at følge op med sin primære læge.

Intraoperativt vil patienter modtage en standardiseret anæstesi (behandlingsprotokol vedlagt).

To blodprøver for lidokainniveauer vil blive taget på forsøgspersoner. Den første lidocain-blodprøve vil blive udtaget efter lidocain/placebo-bolus på operationsstuen. Den anden lidocain-blodprøve vil blive taget, når lidocain/placebo-infusionen er afbrudt (en time efter hudlukning). Der opnås i alt 5 ml blod.

Patienterne vil dagligt blive undersøgt af en forskningssygeplejerske, mens de er indlagt på hospitalet. Daglige smertescore vil blive noteret, ligesom komplikationer relateret til den perioperative periode. Hvis forsøgspersonen udskrives inden for 24 timer, vil forskningssygeplejersken ringe på telefon for at spørge forsøgspersonen om smerte 0-10 og type og mængde af smertestillende midler, der er brugt siden udskrivelsen. MQoR-40 vil blive administreret på udskrivelsesdagen. Det vil blive gentaget 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen. Patienterne vil udfylde mastektomipatientopfølgningen, Modified LANNS Pain Scale og McGill Pain spørgeskemaerne 6 måneder og 12 måneder efter operationen til påvisning af postmastektomismertesyndrom (PMPS).

Definitionen af ​​PMPS vil være: Tilstedeværelsen af ​​en kedelig, brændende og smertefuld fornemmelse i forreste bryst, arm og aksill, forværret af bevægelse af skulderbæltet.

Bilag 1-Anæsthetic Management Protocol Bilag 2-HADS Bilag 3-MQoR-40 Bilag 4-Modificeret LANNS og McGill Bilag 5-Opfølgningsspørgeskema