单侧乳房切除术患者围手术期全身利多卡因镇痛效果

将在手术前 21 天招募患者。 同意书将与患者一起审查，并允许患者带一份回家。 如果患者在过去 6 周的病历中没有 EKG，则将在招募时获得 EKG。 在招募时，将使用计算机生成的代码随机分配患者。 A 组将在手术期间接受利多卡因，B 组将在手术期间接受生理盐水（安慰剂）。研究药物将由研究者准备。 麻醉师和研究护士将被蒙蔽。 如果在紧急情况下有必要，这些人可能会被揭盲。

A 组（利多卡因）：

诱导：1.5 mg/kg IV (IBW) 推注，在异丙酚之前给药。 给予的最大负荷剂量不会超过 150 mg IV 输注：33.3 mcg/kg/min IV (IBW)，在手术切口前开始。在皮肤闭合完成后 1 小时停止输注。术中不给予其他局部麻醉剂

B组（盐水）：

诱导：IV 推注，在丙泊酚输注之前给药：在手术切口之前开始（计算速度与利多卡因输注相同）。 皮肤闭合完成后 1 小时停止输注 术中不给予局部麻醉剂。 基线热定量感官测试 (QST) 分数将在术前使用 TSA-II 神经感官分析仪 (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC) 获得。

将在手术当天上午获得基线修正恢复质量 (MQoR-40) 调查。

术前焦虑、抑郁和疼痛特征将在手术后 24 小时内使用经过验证的问卷（医院焦虑和抑郁量表）进行测量。 如果问卷回答表明患者出现抑郁症状，患者将被告知结果并被指导跟进她的初级保健医生。

术中，患者将接受标准化麻醉（附管理协议）。

将在受试者身上获得两份用于利多卡因水平的血液样本。 第一份利多卡因血样将在手术室注射利多卡因/安慰剂后采集。 当利多卡因/安慰剂输注停止时（皮肤闭合后一小时），将获得第二份利多卡因血样。 将获得总共 5 毫升的血液。

住院期间，研究护士将每天对患者进行检查。 将记录每日疼痛评分，以及与围手术期相关的并发症。 如果受试者在 24 小时内出院，研究护士将通过电话询问受试者疼痛 0-10 以及出院后使用的止痛药的类型和用量。出院当天将给予 MQoR-40。 它将在手术后 6 周、6 个月和 12 个月重复。 患者将在手术后 6 个月和 12 个月完成乳房切除术患者随访、改良 LANNS 疼痛量表和 McGill 疼痛问卷，以检测乳房切除术后疼痛综合症 (PMPS)。

PMPS 的定义是：前胸、手臂和腋窝出现钝感、烧灼感和疼痛感，并因肩带运动而加剧。

附录 1-麻醉管理方案 附录 2-HADS 附录 3-MQoR-40 附录 4-修改后的 LANNS 和 McGill 附录 5-跟进问卷