Анальгетический эффект периоперационного системного лидокаина у пациентов, перенесших операцию односторонней мастэктомии

Пациентов будут набирать за 21 день до дня операции. Форма согласия будет рассмотрена вместе с пациентом, и пациенту будет разрешено взять копию домой. Если у пациента нет ЭКГ в течение последних 6 недель в ее медицинской карте, ЭКГ будет получена во время приема на работу. Во время набора пациент будет рандомизирован с использованием сгенерированного компьютером кода. Группа A будет получать лидокаин во время операции, а группа B будет получать физиологический раствор (плацебо) во время операции. Исследователь (исследователи) подготовит исследуемый препарат. Анестезиолог и медсестра-исследователь будут ослеплены. При необходимости в случае чрезвычайной ситуации эти лица могут быть разоблачены.

Группа А (лидокаин):

Индукция: 1,5 мг/кг внутривенно (ИМТ) болюсно, вводится перед введением пропофола. Максимальная вводимая нагрузочная доза не должна превышать 150 мг В/в инфузия: 33,3 мкг/кг/мин в/в (ИМТ), начатая до хирургического разреза. Прекратить инфузию через 1 час после закрытия кожи. Никакие другие местные анестетики не вводились во время операции.

Группа B (физиологический раствор):

Индукция: в/в болюс, вводимый перед введением пропофола. Инфузия: начать перед хирургическим разрезом (скорость рассчитывается как для инфузии лидокаина). Прекратить инфузию через 1 час после закрытия кожи. Местные анестетики не вводились во время операции. Базовые показатели теплового количественного сенсорного тестирования (QST) будут получены перед операцией с использованием нейросенсорного анализатора TSA-II (Medoc Advanced Medical Systems, Дарем, Северная Каролина).

Базовое модифицированное исследование качества восстановления (MQoR-40) будет получено утром в день операции.

Предоперационная тревога, депрессия и характеристика боли будут измеряться в течение 24 часов после операции с использованием утвержденного опросника (госпитальная шкала тревоги и депрессии). Если ответы на вопросник указывают на то, что пациентка испытывает депрессивные симптомы, пациентка будет уведомлена о результатах и ​​проинструктирована о том, чтобы обратиться к своему лечащему врачу.

Во время операции пациенты будут получать стандартную анестезию (протокол ведения прилагается).

У субъектов будут взяты два образца крови на уровень лидокаина. Первый образец крови с лидокаином будет взят после болюсного введения лидокаина/плацебо в операционной. Второй образец крови с лидокаином будет получен, когда инфузия лидокаина/плацебо будет прекращена (через час после закрытия кожи). Всего будет получено 5 мл крови.

Пациенты будут ежедневно осматриваться медсестрой-исследователем при поступлении в больницу. Будут отмечены ежедневные оценки боли, а также осложнения, связанные с периоперационным периодом. Если субъект выписывается в течение 24 часов, медсестра-исследователь позвонит по телефону, чтобы спросить субъекта о боли 0–10, а также о типе и количестве обезболивающих, использованных после выписки. MQoR-40 будет введен в день выписки. Его повторяют через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после операции. Через 6 месяцев и 12 месяцев после операции пациенты будут заполнять анкеты наблюдения за пациентом после мастэктомии, модифицированную шкалу боли LANNS и опросник боли Макгилла для выявления болевого синдрома после мастэктомии (PMPS).

Определение PMPS будет следующим: наличие тупого, жгучего и ноющего ощущения в передней части грудной клетки, руки и подмышечной впадины, усиливающееся при движении плечевого пояса.

Приложение 1. Протокол управления анестезией. Приложение 2. HADS. Приложение 3. MQoR-40. Приложение 4. Модифицированные LANNS и McGill. Приложение 5. Последующий опросник.