A perioperatív szisztémás lidokain fájdalomcsillapító hatása egyoldalú mastectomiás műtéten átesett betegeknél

A betegeket a műtét napja előtt legfeljebb 21 nappal veszik fel. A beleegyező nyilatkozatot a pácienssel együtt átnézik, és a beteg hazaviheti egy példányát. Ha a betegnek az elmúlt 6 hétben nem szerepel EKG-vizsgálata az orvosi nyilvántartásában, a felvételkor EKG-t készítenek. A toborzáskor a pácienst egy számítógép által generált kód segítségével randomizálják. Az A csoport a műtét során lidokaint, a B csoport pedig a műtét során sóoldatot (placebót) kap. A vizsgálati gyógyszert a vizsgáló(k) készítik el. Az aneszteziológus és a kutatónővér megvakul. Szükség esetén vészhelyzet esetén ezek az egyének megvakulhatnak.

A csoport (lidokain):

Indukció: 1,5 mg/kg IV (IBW) bolus, a Propofol előtt beadva. A beadott maximális telítő dózis nem haladhatja meg a 150 mg-ot IV Infúzió: 33,3 mcg/kg/perc IV (IBW), a műtéti bemetszés előtt megkezdve. Az infúziót 1 órával a bőrlezárás befejezése után szakítsa meg. Más helyi érzéstelenítőt nem adnak be a műtéten belül.

B csoport (sóoldat):

Indukció: intravénás bolus, a Propofol infúzió beadása előtt: Kezdje a műtéti bemetszés előtt (a sebességet úgy kell kiszámítani, mintha lidokain infúzió esetén). Az infúziót 1 órával a bőrlezárás befejezése után szakítsa meg. Nem adnak be helyi érzéstelenítőt intraoperatívan. A kiindulási termikus kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) pontszámait a műtét előtt kapják meg a TSA-II Neuro Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC) segítségével.

Kiindulási módosult gyógyulási minőség (MQoR-40) felmérést a műtét reggelén készítenek.

A műtét előtti szorongás, depresszió és fájdalom jellemzését a műtét időpontjától számított 24 órán belül kell mérni validált kérdőív segítségével (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála). Ha a kérdőívre adott válaszok azt jelzik, hogy a páciens depressziós tüneteket tapasztal, a pácienst értesítik az eredményekről, és utasítják, hogy kövesse az alapellátó orvosát.

A műtéten belül a betegek szabványos érzéstelenítőt kapnak (kezelési protokoll mellékelve).

Az alanyoktól két vérmintát vesznek a lidokainszint meghatározására. Az első lidokain vérmintát a lidokain/placebo bolus után veszik a műtőben. A második lidokain vérmintát akkor veszik, amikor a lidokain/placebo infúziót leállítják (egy órával a bőrlezárás után). Összesen 5 ml vért veszünk.

A betegeket naponta megvizsgálja egy kutatónővér, amíg bekerülnek a kórházba. Fel kell jegyezni a napi fájdalompontszámokat, valamint a perioperatív időszakkal kapcsolatos szövődményeket. Ha az alanyt 24 órán belül elbocsátják, a kutatónővér telefonon felhívja az alanyt, hogy megkérdezze az alanytól a 0-10 fájdalmat, valamint a kibocsátás óta használt fájdalomcsillapítók típusát és mennyiségét. Az MQoR-40-et az elbocsátás napján adják be. A műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal megismétlik. A betegek a műtét után 6 és 12 hónappal kitöltik a mastectomiás betegkövetés, a módosított LANNS fájdalomskála és a McGill-fájdalom kérdőíveket a Post-Mastectomiás fájdalom szindróma (PMPS) kimutatására.

A PMPS meghatározása a következő: Tompa, égő és fájó érzés a mellkasban, a karban és a hónaljban, amelyet a vállöv mozgása súlyosbít.

1. függelék – Érzéstelenítő kezelési protokoll 2. függelék – HADS 3. függelék – MQoR-40 4. függelék – Módosított LANNS és McGill 5. függelék – Nyomon követési kérdőív