Analgetisk effekt av perioperativt systemiskt lidokain hos patienter som genomgår ensidig mastektomioperation

Patienter kommer att rekryteras upp till 21 dagar före operationsdagen. Samtyckesformuläret kommer att gås igenom med patienten och patienten får ta med sig en kopia hem. Om patienten inte har något EKG inom de senaste 6 veckorna i sin journal kommer ett EKG att tas vid rekryteringstillfället. Vid rekryteringstillfället kommer patienten att randomiseras med hjälp av en datorgenererad kod. Grupp A kommer att få lidokain under operationen och grupp B kommer att få koksaltlösning (placebo) under operationen. Studieläkemedlet kommer att förberedas av utredarna. Anestesiläkaren och forskningssjuksköterskan kommer att bli blinda. Om nödvändigt i händelse av en nödsituation kan dessa personer avblindas.

Grupp A (Lidocaine):

Induktion: 1,5 mg/kg IV (IBW) bolus, administrerat före Propofol. Den maximala laddningsdosen som administreras kommer inte att överstiga 150 mg IV Infusion: 33,3 mcg/kg/min IV (IBW), initierad före kirurgiskt snitt. Avbryt infusionen 1 timme efter att huden har stängts fullständigt. Inga andra lokalanestetika administreras intraoperativt

Grupp B (saltlösning):

Induktion: IV bolus, administrerad före propofolinfusion: Initiera före kirurgiskt snitt (hastighet beräknad som vid lidokaininfusion). Avbryt infusionen 1 timme efter att huden har stängts fullständigt Inga lokalanestetika administrerade intraoperativt. Baslinjevärden för termisk kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att erhållas preoperativt med TSA-II Neuro Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC).

Baseline Modified Quality of Recovery (MQoR-40) Enkät kommer att erhållas på operationsmorgonen.

Preoperativ ångest, depression och smärtkarakterisering kommer att mätas inom 24 timmar efter operationstillfället med hjälp av ett validerat frågeformulär (Hospital Anxiety and Depression Scale). Om svaren på enkäten indikerar att patienten upplever depressiva symtom kommer patienten att meddelas om resultaten och instrueras att följa upp sin primärvårdsläkare.

Intraoperativt kommer patienter att få en standardiserad anestesi (hanteringsprotokoll bifogat).

Två blodprover för lidokainnivåer kommer att tas på försökspersoner. Det första lidokainblodprovet kommer att tas efter lidokain/placebobolus i operationssalen. Det andra lidokainblodprovet kommer att tas när lidokain/placeboinfusionen har avbrutits (en timme efter hudens stängning). Totalt 5 ml blod kommer att erhållas.

Patienterna kommer att undersökas dagligen av en forskningssjuksköterska när de är inlagda på sjukhuset. Dagliga smärtpoäng kommer att noteras, liksom komplikationer relaterade till den perioperativa perioden. Om patienten skrivs ut inom 24 timmar kommer forskningssköterskan att ringa per telefon för att fråga patienten om smärta 0-10 och typ och mängd av smärtstillande medel som använts sedan utskrivningen. MQoR-40 kommer att administreras på utskrivningsdagen. Det kommer att upprepas 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operationen. Patienterna kommer att fylla i frågeformulären för mastektomipatientuppföljning, modifierad LANNS-smärtaskala och McGill-smärta 6 månader och 12 månader efter operationen för upptäckt av postmastektomismärtsyndrom (PMPS).

Definitionen av PMPS kommer att vara: Närvaron av en matt, brännande och värkande känsla i främre bröstet, armen och axillen förvärrad av rörelse i axelgördeln.

Bilaga 1-Anestetikahanteringsprotokoll Bilaga 2-HADS Bilaga 3-MQoR-40 Bilaga 4-Modifierad LANNS och McGill Bilaga 5-Uppföljningsfrågeformulär