Effet analgésique de la lidocaïne systémique périopératoire chez les patients subissant une mastectomie unilatérale

Les patients seront recrutés jusqu'à 21 jours avant le jour de la chirurgie. Le formulaire de consentement sera revu avec le patient, et le patient sera autorisé à emporter une copie à la maison. Si la patiente n'a pas d'ECG au cours des 6 dernières semaines dans son dossier médical, un ECG sera obtenu au moment du recrutement. Au moment du recrutement, le patient sera randomisé à l'aide d'un code généré par ordinateur. Le groupe A recevra de la lidocaïne pendant la chirurgie et le groupe B recevra une solution saline (placebo) pendant la chirurgie. Le médicament à l'étude sera préparé par le ou les investigateurs. L'anesthésiste et l'infirmière de recherche seront en aveugle. Si nécessaire en cas d'urgence, ces personnes peuvent être levées en aveugle.

Groupe A (Lidocaïne):

Induction : bolus de 1,5 mg/kg IV (IBW), administré avant le propofol. La dose de charge maximale administrée ne dépassera pas 150 mg IV Perfusion : 33,3 mcg/kg/min IV (IBW), initiée avant l'incision chirurgicale. Interrompre la perfusion 1 heure après la fermeture complète de la peau. Aucun autre anesthésique local administré en peropératoire

Groupe B (solution saline) :

Induction : bolus IV, administré avant la perfusion de propofol : commencer avant l'incision chirurgicale (taux calculé comme pour la perfusion de lidocaïne). Interrompre la perfusion 1 heure après la fermeture complète de la peau Aucun anesthésique local administré en peropératoire. Les scores de base des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront obtenus avant l'opération à l'aide de l'analyseur neuro sensoriel TSA-II (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC).

L'enquête sur la qualité de récupération modifiée de base (MQoR-40) sera obtenue le matin de la chirurgie.

La caractérisation préopératoire de l'anxiété, de la dépression et de la douleur sera mesurée dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale à l'aide d'un questionnaire validé (Hospital Anxiety and Depression Scale). Si les réponses au questionnaire indiquent que la patiente présente des symptômes dépressifs, la patiente sera informée des résultats et invitée à faire un suivi auprès de son médecin traitant.

En peropératoire, les patients recevront une anesthésie standardisée (protocole de prise en charge ci-joint).

Deux échantillons de sang pour les niveaux de lidocaïne seront obtenus sur les sujets. Le premier échantillon sanguin de lidocaïne sera prélevé après le bolus lidocaïne/placebo au bloc opératoire. Le deuxième échantillon de sang de lidocaïne sera obtenu lorsque la perfusion de lidocaïne/placebo aura été interrompue (une heure après la fermeture de la peau). Un total de 5 ml de sang sera obtenu.

Les patients seront examinés quotidiennement par une infirmière de recherche lors de leur admission à l'hôpital. Des scores de douleur quotidienne seront notés, ainsi que des complications liées à la période périopératoire. Si le sujet est libéré dans les 24 heures, l'infirmière de recherche appellera par téléphone pour lui poser des questions sur la douleur 0-10 et le type et la quantité d'analgésiques utilisés depuis la sortie. Le MQoR-40 sera administré le jour de la sortie. Il sera répété à 6 semaines, 6 mois et 12 mois après la chirurgie. Les patientes rempliront les questionnaires de suivi des patientes ayant subi une mastectomie, l'échelle de douleur LANNS modifiée et les questionnaires sur la douleur de McGill 6 mois et 12 mois après la chirurgie pour la détection du syndrome de douleur post-mastectomie (PMPS).

La définition de PMPS sera : la présence d'une sensation sourde, brûlante et douloureuse dans la partie antérieure de la poitrine, du bras et de l'aisselle exacerbée par le mouvement de la ceinture scapulaire.

Annexe 1-Protocole de gestion anesthésique Annexe 2-HADS Annexe 3-MQoR-40 Annexe 4-LANNS modifié et McGill Annexe 5-Questionnaire de suivi