Efecto analgésico de la lidocaína sistémica perioperatoria en pacientes sometidas a cirugía de mastectomía unilateral

Los pacientes serán reclutados hasta 21 días antes del día de la cirugía. El formulario de consentimiento será revisado con el paciente, y el paciente podrá llevarse una copia a casa. Si el paciente no tiene un EKG dentro de las últimas 6 semanas en su expediente médico, se obtendrá un EKG en el momento del reclutamiento. En el momento del reclutamiento, el paciente será aleatorizado utilizando un código generado por computadora. El grupo A recibirá lidocaína durante la cirugía y el grupo B recibirá solución salina (placebo) durante la cirugía. El fármaco del estudio será preparado por los investigadores. El anestesiólogo y la enfermera de investigación estarán cegados. Si es necesario en caso de una emergencia, estas personas pueden ser desenmascaradas.

Grupo A (lidocaína):

Inducción: bolo de 1,5 mg/kg IV (IBW), administrado antes de Propofol. La dosis de carga máxima administrada no excederá los 150 mg Infusión IV: 33,3 mcg/kg/min IV (IBW), iniciada antes de la incisión quirúrgica. Suspender la infusión 1 hora después de completar el cierre de la piel. No se administraron otros anestésicos locales intraoperatoriamente

Grupo B (solución salina):

Inducción: bolo IV, administrado antes de la infusión de propofol: iniciar antes de la incisión quirúrgica (velocidad calculada como si fuera una infusión de lidocaína). Suspender la infusión 1 hora después de completar el cierre de la piel. No se administran anestésicos locales intraoperatoriamente. Las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas térmicas (QST) de referencia se obtendrán antes de la operación utilizando el analizador neurosensorial TSA-II (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC).

La encuesta de calidad de recuperación modificada de referencia (MQoR-40) se obtendrá la mañana de la cirugía.

La caracterización preoperatoria de la ansiedad, la depresión y el dolor se medirá dentro de las 24 horas posteriores al momento de la cirugía mediante un cuestionario validado (Hospital Anxiety and Depression Scale). Si las respuestas del cuestionario indican que el paciente está experimentando síntomas depresivos, se le notificará a la paciente sobre los resultados y se le indicará que realice un seguimiento con su médico de atención primaria.

En el intraoperatorio, los pacientes recibirán anestesia estandarizada (se adjunta protocolo de manejo).

Se obtendrán dos muestras de sangre para los niveles de lidocaína en los sujetos. La primera muestra de sangre con lidocaína se recolectará después del bolo de lidocaína/placebo en la sala de operaciones. La segunda muestra de sangre con lidocaína se obtendrá cuando se haya interrumpido la infusión de lidocaína/placebo (una hora después del cierre de la piel). Se obtendrá un total de 5 ml de sangre.

Los pacientes serán examinados diariamente por una enfermera de investigación mientras estén ingresados ​​en el hospital. Se anotarán las puntuaciones diarias de dolor, así como las complicaciones relacionadas con el período perioperatorio. Si el sujeto recibe el alta dentro de las 24 horas, la enfermera de investigación llamará por teléfono para preguntarle sobre el dolor 0-10 y el tipo y la cantidad de analgésicos utilizados desde el alta. Se administrará MQoR-40 el día del alta. Se repetirá a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la cirugía. Los pacientes completarán los cuestionarios de seguimiento de pacientes de mastectomía, escala de dolor de LANNS modificada y dolor de McGill a los 6 meses y 12 meses después de la cirugía para la detección del síndrome de dolor posmastectomía (PMPS).

La definición de PMPS será: La presencia de una sensación sorda, de ardor y dolor en la parte anterior del tórax, el brazo y la axila exacerbada por el movimiento de la cintura escapular.

Apéndice 1-Protocolo de manejo anestésico Apéndice 2-HADS Apéndice 3-MQoR-40 Apéndice 4-LANNS modificado y McGill Apéndice 5-Cuestionario de seguimiento