Analgetisk effekt av perioperativt systemisk lidokain hos pasienter som gjennomgår ensidig mastektomikirurgi

Pasienter vil bli rekruttert inntil 21 dager før operasjonsdagen. Samtykkeskjemaet vil bli gjennomgått med pasienten, og pasienten får ta med en kopi hjem. Dersom pasienten ikke har EKG innen de siste 6 ukene i journalen, vil det bli tatt EKG ved rekruttering. Ved rekruttering vil pasienten bli randomisert ved hjelp av en datagenerert kode. Gruppe A vil motta lidokain under operasjonen, og gruppe B vil motta saltvann (placebo) under operasjonen. Studiemedikamentet vil bli tilberedt av etterforskeren(e). Anestesilege og forskningssykepleier vil bli blindet. Hvis det er nødvendig i nødstilfelle, kan disse personene bli deaktivert.

Gruppe A (Lidocaine):

Induksjon: 1,5 mg/kg IV (IBW) bolus, administrert før Propofol. Den maksimale administrasjonsdosen vil ikke overstige 150 mg IV Infusjon: 33,3 mcg/kg/min IV (IBW), initiert før kirurgisk snitt. Avbryt infusjonen 1 time etter at huden er lukket fullført. Ingen andre lokale anestetika administrert intraoperativt

Gruppe B (saltvann):

Induksjon: IV bolus, administrert før infusjon av propofol: Start før kirurgisk snitt (hastighet beregnet som ved lidokaininfusjon). Avbryt infusjonen 1 time etter fullført hudlukking Ingen lokalbedøvelse administrert intraoperativt. Baseline termisk kvantitativ sensorisk testing (QST) score vil bli oppnådd preoperativt ved bruk av TSA-II Neuro Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical Systems, Durham, NC).

Baseline Modified Quality of Recovery (MQoR-40) Undersøkelse vil bli innhentet om morgenen operasjonen.

Karakterisering av preoperativ angst, depresjon og smerte vil bli målt innen 24 timer etter operasjonstidspunktet ved hjelp av et validert spørreskjema (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hvis svarene på spørreskjemaet indikerer at pasienten opplever depressive symptomer, vil pasienten bli varslet om resultatene og instruert om å følge opp med sin primærlege.

Intraoperativt vil pasientene få en standardisert anestesi (behandlingsprotokoll vedlagt).

To blodprøver for lidokainnivåer vil bli tatt på forsøkspersoner. Den første lidokainblodprøven vil bli tatt etter lidokain/placebobolus på operasjonsstuen. Den andre lidokain-blodprøven vil bli tatt når lidokain/placebo-infusjonen er avbrutt (en time etter hudlukking). Totalt 5 ml blod vil bli oppnådd.

Pasienter vil daglig bli undersøkt av en forskningssykepleier mens de er innlagt på sykehuset. Daglige smertescore vil bli notert, det samme vil komplikasjoner relatert til den perioperative perioden. Hvis forsøkspersonen skrives ut innen 24 timer, vil forskningssykepleieren ringe på telefon for å spørre pasienten om smerte 0-10 og type og mengde smertestillende midler som er brukt siden utskrivning.MQoR-40 vil bli administrert på utskrivningsdagen. Det vil bli gjentatt 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen. Pasienter vil fylle ut spørreskjemaene for mastektomipasientoppfølging, Modified LANNS Pain Scale og McGill Pain 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen for påvisning av postmastektomismertesyndrom (PMPS).

Definisjonen av PMPS vil være: Tilstedeværelsen av en matt, brennende og verkende følelse i fremre bryst, arm og aksill forverret av bevegelse av skulderbeltet.

Vedlegg 1-Anesthetic Management Protocol Vedlegg 2-HADS Vedlegg 3-MQoR-40 Vedlegg 4-Modifisert LANNS og McGill Vedlegg 5-Oppfølgingsspørreskjema