Vliv rosuvastatinu na endoteliální funkci u pacientů s diabetem a glaukomem

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diabetem:

• Muži a ženy ve věku nad 18 let.
• budou zahrnuti jedinci jak s hypercholesterolemií, tak s normálním lipidovým profilem.
• Diabetes typu I nebo typu II. Zařazeni budou pouze pacienti bez známek diabetické retinopatie (stupeň 1) nebo pacienti s mírnou nebo středně těžkou diabetickou retinopatií. Úroveň diabetické retinopatie bude hodnocena podle modifikované klasifikace Airlie House (1991).
• Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní.
• Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní.
• -Normální oční nález, kromě výše popsané diabetické retinopatie, ametropie < 6 Dpt.

Pacienti s glaukomem:

• Muži a ženy ve věku nad 18 let.
• Budou zahrnuti jedinci jak s hypercholesterolemií, tak s normálním lipidovým profilem.
• Glaukom s otevřeným úhlem definovaný jako patologický vzhled disku zrakového nervu a charakteristická ztráta zorného pole. Ztráta zorného pole je definována jako test hemipole glaukomu mimo normální limity a/nebo CPSD s P < 0,05 (Keltner et al. 2003).
• Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní.
• Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní.
• Normální oční nález, kromě glaukomu popsaného výše, ametropie < 6 Dpt.
• dostatečně kontrolovaný nitrooční tlak.

Kritéria vyloučení:

• Zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií.
• Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie.
• Předchozí nebo současná léčba statiny.
• Současná léčba fibráty.
• Anamnéza nebo přítomnost selhání ledvin, kreatinkinázy (CK) a laktátdehydrogenázy (LDH) nad normálními hladinami.
• Anamnéza nebo přítomnost jaterní dysfunkce, včetně zvýšení jaterních enzymů.
• Pacienti se známou přecitlivělostí na studované léčivo nebo kteroukoli složku.
• Pacienti s myopatií nebo s anamnézou myopatie.
• Systémová léčba perorálními antikoagulancii s výjimkou nízké dávky aspirinu.
• Darování krve během předchozích 3 týdnů.
• Ametropie 6 nebo více než 6 dpt.
• Přítomnost nitrooční patologie jiné než neproliferativní diabetická retinopatie pro kohortu I a glaukom pro kohortu II.
• Oftalmologická chirurgie (včetně argon laserové trabekuloplastiky (ALT), trabekulektomie, hluboké sklerektomie) během posledních 6 měsíců před studií.
• Anamnéza nebo rodinná anamnéza epilepsie.
• Těhotenství.