Efeito da rosuvastatina na função endotelial em pacientes com diabetes e glaucoma

Critério de inclusão:

Pacientes com diabetes:

• Homens e mulheres com idade superior a 18 anos.
• indivíduos com hipercolesterolemia e perfil lipídico normal serão incluídos.
• Diabetes tipo I ou tipo II. Serão incluídos apenas pacientes sem sinais de retinopatia diabética (grau 1) ou pacientes com retinopatia diabética leve ou moderada. O nível de retinopatia diabética será avaliado de acordo com a classificação modificada de Airlie House (1991).
• Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante.
• Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante.
• - Achados oftálmicos normais, exceto retinopatia diabética conforme descrito acima, ametropia < 6 Dpt.

Pacientes com Glaucoma:

• Homens e mulheres com idade superior a 18 anos.
• Indivíduos com hipercolesterolemia e perfil lipídico normal serão incluídos.
• Glaucoma de ângulo aberto definido como aparência patológica do disco óptico e perda de campo visual característica. A perda de campo visual é definida como tendo um teste de hemicampo de glaucoma fora dos limites normais e/ou um CPSD com P < 0,05 (Keltner et al. 2003).
• Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante.
• Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante.
• Achados oftálmicos normais, exceto glaucoma conforme descrito acima, ametropia < 6 Dpt.
• pressão intraocular suficientemente controlada.

Critério de exclusão:

• Abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo.
• Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo.
• Tratamento anterior ou atual com estatinas.
• Tratamento atual com fibratos.
• História ou presença de insuficiência renal, creatina quinase (CK) e desidrogenase láctica (LDH) acima dos níveis normais.
• História ou presença de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas.
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo ou a qualquer ingrediente.
• Pacientes com ou com histórico de miopatia.
• Tratamento sistêmico com anticoagulantes orais, exceto aspirina em baixa dose.
• Doação de sangue nas últimas 3 semanas.
• Ametropia de 6 ou mais de 6 dpt.
• Presença de patologia intraocular diferente da retinopatia diabética não proliferativa para a coorte I e glaucoma para a coorte II.
• Cirurgia oftalmológica (incluindo trabeculoplastia com laser de argônio (ALT), trabeculectomia, esclerectomia profunda) nos últimos 6 meses antes do estudo.
• História ou história familiar de epilepsia.
• Gravidez.