Effect van rosuvastatine op de endotheliale functie bij patiënten met diabetes en glaucoom

Inclusiecriteria:

Diabetespatiënten:

• Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar.
• proefpersonen met zowel hypercholesterolemie als een normaal lipidenprofiel zullen worden opgenomen.
• Diabetes type I of type II. Alleen patiënten zonder tekenen van diabetische retinopathie (niveau 1) of patiënten met milde of matige diabetische retinopathie worden opgenomen. Het niveau van diabetische retinopathie zal worden beoordeeld volgens de gewijzigde Airlie House-classificatie (1991).
• Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt.
• Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt.
• -Normale oftalmische bevindingen, behalve diabetische retinopathie zoals hierboven beschreven, ametropie < 6 Dpt.

Glaucoompatiënten:

• Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar.
• Onderwerpen met zowel hypercholesterolemie als een normaal lipidenprofiel zullen worden opgenomen.
• Openhoekglaucoom gedefinieerd als pathologisch uiterlijk van de optische schijf en kenmerkend gezichtsveldverlies. Gezichtsveldverlies wordt gedefinieerd als het hebben van een glaucoom hemifield-test buiten de normale grenzen en/of een CPSD met P < 0,05 (Keltner et al. 2003).
• Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt.
• Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt.
• Normale oftalmische bevindingen, behalve glaucoom zoals hierboven beschreven, ametropie < 6 Dpt.
• voldoende gecontroleerde intraoculaire druk.

Uitsluitingscriteria:

• Misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie.
• Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag.
• Vorige of huidige behandeling met statines.
• Huidige behandeling met fibraten.
• Geschiedenis of aanwezigheid van nierfalen, creatinekinase (CK) en melkzuurdehydrogenase (LDH) boven normale niveaus.
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van leverdisfunctie, inclusief toename van leverenzymen.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de ingrediënten.
• Patiënten met of met een voorgeschiedenis van myopathie.
• Systemische behandeling met orale anticoagulantia behalve een lage dosis aspirine.
• Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken.
• Ametropie van 6 of meer dan 6 dpt.
• Aanwezigheid van andere intraoculaire pathologie dan niet-proliferatieve diabetische retinopathie voor cohort I en glaucoom voor cohort II.
• Oogheelkundige chirurgie (inclusief argonlaser-trabeculoplastiek (ALT), trabeculectomie, diepe sclerectomie) binnen de laatste 6 maanden vóór het onderzoek.
• Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie.
• Zwangerschap.