Effetto della rosuvastatina sulla funzione endoteliale nei pazienti con diabete e glaucoma

Criterio di inclusione:

Pazienti diabetici:

• Uomini e donne di età superiore ai 18 anni.
• saranno inclusi soggetti sia con ipercolesterolemia che con profilo lipidico normale.
• Diabete di tipo I o di tipo II. Saranno inclusi solo i pazienti senza segni di retinopatia diabetica (livello 1) o pazienti con retinopatia diabetica lieve o moderata. Il livello di retinopatia diabetica sarà valutato secondo la classificazione modificata di Airlie House (1991).
• Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante.
• Reperti normali nella storia medica e nell'esame fisico a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante.
• - Reperti oftalmici normali, ad eccezione della retinopatia diabetica come descritto sopra, ametropia < 6 Dpt.

Pazienti affetti da glaucoma:

• Uomini e donne di età superiore ai 18 anni.
• Saranno inclusi soggetti con ipercolesterolemia e profilo lipidico normale.
• Glaucoma ad angolo aperto definito come aspetto patologico del disco ottico e caratteristica perdita del campo visivo. La perdita del campo visivo è definita come un test dell'emicampo del glaucoma al di fuori dei limiti normali e/o una CPSD con P <0,05 (Keltner et al. 2003).
• Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante.
• Reperti normali nella storia medica e nell'esame fisico a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante.
• Reperti oftalmici normali, eccetto glaucoma come descritto sopra, ametropia < 6 Dpt.
• pressione intraoculare sufficientemente controllata.

Criteri di esclusione:

• Abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio.
• Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio.
• Trattamento precedente o in corso con statine.
• Attuale trattamento con fibrati.
• Anamnesi o presenza di insufficienza renale, creatina chinasi (CK) e lattico deidrogenasi (LDH) al di sopra dei livelli normali.
• Storia o presenza di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici.
• Pazienti con nota ipersensibilità al farmaco in studio o a qualsiasi ingrediente.
• Pazienti con o con una storia di miopatia.
• Trattamento sistemico con anticoagulanti orali ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio.
• Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti.
• Ametropia di 6 o più di 6 dpt.
• Presenza di patologia intraoculare diversa dalla retinopatia diabetica non proliferativa per la coorte I e glaucoma per la coorte II.
• Chirurgia oftalmologica (inclusa trabeculoplastica con laser ad argon (ALT), trabeculectomia, sclerectomia profonda) negli ultimi 6 mesi prima dello studio.
• Storia o storia familiare di epilessia.
• Gravidanza.