Effet de la rosuvastatine sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de diabète et de glaucome

Critère d'intégration:

Patients diabétiques :

• Hommes et femmes de plus de 18 ans.
• les sujets présentant à la fois une hypercholestérolémie et un profil lipidique normal seront inclus.
• Diabète de type I ou de type II. Seuls les patients ne présentant aucun signe de rétinopathie diabétique (niveau 1) ou les patients présentant une rétinopathie diabétique légère ou modérée seront inclus. Le niveau de rétinopathie diabétique sera évalué selon la classification Airlie House modifiée (1991).
• Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente.
• Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente.
• -Résultats ophtalmiques normaux, sauf rétinopathie diabétique comme décrit ci-dessus, amétropie < 6 Dpt.

Patients atteints de glaucome :

• Hommes et femmes de plus de 18 ans.
• Les sujets présentant à la fois une hypercholestérolémie et un profil lipidique normal seront inclus.
• Glaucome à angle ouvert défini comme un aspect pathologique du disque optique et une perte caractéristique du champ visuel. La perte de champ visuel est définie comme ayant un test d'hémichamp de glaucome en dehors des limites normales et/ou un CPSD avec P < 0,05 (Keltner et al. 2003).
• Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente.
• Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente.
• Résultats ophtalmiques normaux, sauf glaucome comme décrit ci-dessus, amétropie < 6 Dpt.
• pression intraoculaire suffisamment contrôlée.

Critère d'exclusion:

• Abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude.
• Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude.
• Traitement antérieur ou actuel avec des statines.
• Traitement actuel aux fibrates.
• Antécédents ou présence d'insuffisance rénale, créatine kinase (CK) et lactique déshydrogénase (LDH) au-dessus des niveaux normaux.
• Antécédents ou présence de dysfonctionnement hépatique, y compris augmentation des enzymes hépatiques.
• Patients présentant une hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou à l'un des ingrédients.
• Patients avec ou ayant des antécédents de myopathie.
• Traitement systémique par anticoagulants oraux sauf aspirine à faible dose.
• Don de sang au cours des 3 semaines précédentes.
• Amétropie de 6 ou plus de 6 dpt.
• Présence d'une pathologie intraoculaire autre que la rétinopathie diabétique non proliférante pour la cohorte I et le glaucome pour la cohorte II.
• Chirurgie ophtalmologique (y compris trabéculoplastie au laser argon (ALT), trabéculectomie, sclérectomie profonde) au cours des 6 derniers mois avant l'étude.
• Antécédents ou antécédents familiaux d'épilepsie.
• Grossesse.