Efecto de la rosuvastatina sobre la función endotelial en pacientes con diabetes y glaucoma

Criterios de inclusión:

Pacientes con diabetes:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años.
• Se incluirán sujetos con hipercolesterolemia y perfil lipídico normal.
• Diabetes tipo I o tipo II. Solo se incluirán pacientes sin signos de retinopatía diabética (nivel 1) o pacientes con retinopatía diabética leve o moderada. El nivel de retinopatía diabética se evaluará según la clasificación modificada de Airlie House (1991).
• Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante.
• Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante.
• -Hallazgos oftálmicos normales, excepto retinopatía diabética como se describió anteriormente, ametropía < 6 Dpt.

Pacientes con glaucoma:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años.
• Se incluirán sujetos con hipercolesterolemia y perfil lipídico normal.
• El glaucoma de ángulo abierto se define como la apariencia patológica del disco óptico y la pérdida característica del campo visual. La pérdida del campo visual se define como tener una prueba de hemicampo de glaucoma fuera de los límites normales y/o un CPSD con P < 0,05 (Keltner et al. 2003).
• Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante.
• Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante.
• Hallazgos oftálmicos normales, excepto glaucoma como se describió anteriormente, ametropía < 6 Dpt.
• presión intraocular suficientemente controlada.

Criterio de exclusión:

• Abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio.
• Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio.
• Tratamiento previo o actual con estatinas.
• Tratamiento actual con fibratos.
• Historia o presencia de insuficiencia renal, creatina quinasa (CK) y deshidrogenasa láctica (LDH) por encima de los niveles normales.
• Antecedentes o presencia de disfunción hepática, incluido aumento de las enzimas hepáticas.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio o a alguno de sus ingredientes.
• Pacientes con o con antecedentes de miopatía.
• Tratamiento sistémico con anticoagulantes orales excepto aspirina a dosis bajas.
• Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores.
• Ametropía de 6 o más de 6 dpt.
• Presencia de patología intraocular diferente a la retinopatía diabética no proliferativa para la cohorte I y glaucoma para la cohorte II.
• Cirugía oftalmológica (incluyendo trabeculoplastia con láser de argón (ALT), trabeculectomía, esclerectomía profunda) en los últimos 6 meses antes del estudio.
• Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia.
• El embarazo.