Wirkung von Rosuvastatin auf die Endothelfunktion bei Patienten mit Diabetes und Glaukom

Einschlusskriterien:

Diabetespatienten:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren.
• Patienten mit Hypercholesterinämie und normalem Lipidprofil werden eingeschlossen.
• Diabetes Typ I oder Typ II. Es werden nur Patienten ohne Anzeichen einer diabetischen Retinopathie (Stufe 1) oder Patienten mit leichter oder mittelschwerer diabetischer Retinopathie eingeschlossen. Der Grad der diabetischen Retinopathie wird gemäß der modifizierten Airlie-House-Klassifikation (1991) beurteilt.
• Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant.
• Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant.
• -Normaler Augenbefund, außer diabetische Retinopathie wie oben beschrieben, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.

Glaukompatienten:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren.
• Patienten mit sowohl Hypercholesterinämie als auch normalem Lipidprofil werden eingeschlossen.
• Offenwinkelglaukom, definiert als pathologisches Erscheinungsbild der Papille und charakteristischer Gesichtsfeldverlust. Gesichtsfeldverlust ist definiert als ein Glaukom-Halbfeldtest außerhalb der normalen Grenzen und/oder ein CPSD mit P < 0,05 (Keltner et al. 2003).
• Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant.
• Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant.
• Unauffälliger Augenbefund, außer Glaukom wie oben beschrieben, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.
• ausreichend kontrollierter Augeninnendruck.

Ausschlusskriterien:

• Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie.
• Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag.
• Vorherige oder aktuelle Behandlung mit Statinen.
• Aktuelle Behandlung mit Fibraten.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Nierenversagen, Kreatinkinase (CK) und Laktatdehydrogenase (LDH) über dem Normalwert.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Leberfunktionsstörung, einschließlich Anstieg der Leberenzyme.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder irgendwelche Inhaltsstoffe.
• Patienten mit oder mit Myopathie in der Vorgeschichte.
• Systemische Behandlung mit oralen Antikoagulanzien außer niedrig dosiertem Aspirin.
• Blutspende in den letzten 3 Wochen.
• Fehlsichtigkeit von 6 oder mehr als 6 dpt.
• Vorhandensein einer anderen intraokularen Pathologie als nicht proliferative diabetische Retinopathie für Kohorte I und Glaukom für Kohorte II.
• Augenchirurgische Eingriffe (einschließlich Argon-Laser-Trabekuloplastik (ALT), Trabekulektomie, tiefe Sklerektomie) innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie.
• Geschichte oder Familiengeschichte von Epilepsie.
• Schwangerschaft.