- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00914706
Studie vlivu systému managementu chronických nemocí na péči o diabetes v rámci multidisciplinárních praktik primární péče v Ontariu
Zpochybňování mezery v kvalitě péče o diabetiky v Ontariu: Hodnocení a dlouhodobá analýza nákladů a užitné hodnoty používání systému řízení chronických onemocnění (CDMS) v praxi primární zdravotní péče v Ontariu (ODIAC-CDMS): Prospektivní, observační, srovnávací studie efektu CDMS o péči o diabetes v rámci multidisciplinárních praktik primární péče v Ontariu.
Přehled studie
Detailní popis
Praktické pokyny doporučují, aby pacienti s chronickými onemocněními byli sledováni pomocí specifických klinických měření, každé s pravidelným opakováním v různých stanovených časových intervalech nebo za určitých podmínek. Je prakticky nemožné, aby poskytovatelé zdravotní péče důsledně dodržovali pokyny a činili tak udržitelnosti stejně jako spravedlivě pro „většinu, ne-li všechny“ své pacienty s diabetem. Ontario Health Technology Advisory Committee (OHTAC) si vyžádal následující studii. Základ analýzy budou tvořit souhrnné měsíční údaje o úrovni praxe primární péče. Budou zapsáni praktičtí lékaři primární péče v Ontariu. Budou provedeny rozdíly v měření výsledků za 1 rok. Budou dokončeny základní, 2měsíční, 6měsíční a 12měsíční průzkumy členů týmu na místě. Na základě údajů o úrovni pacientů z každého pracoviště bude provedena analýza nákladů a užitných vlastností. Bude prozkoumáno šest aspektů souvisejících s používáním CDMS.
- Změna podílu pacientů, u kterých je aktuální frekvence monitorování A1C, krevního tlaku a cholesterolu.
- Změna podílu pacientů, kteří jsou dobře kontrolováni s A1C < 0,07, krevním tlakem < 130/80 a LDL-cholesterolem < 2,0.
- Změna od výchozího stavu napříč lokalitami v procentu pacientů s aktuálním vyšetřením nohou, screeningem retinopatie, užíváním inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi) nebo blokátorů receptorů pro angiotenzin II (ARB) a dokumentací cílů sebeřízení.
- Dotazníky na webu.
- Změny v motivačním vyúčtování diabetu pro lékaře MOHLTC.
- Dlouhodobá nákladová výhodnost používání CDMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brockcillw, Ontario, Kanada, K6C 0A5
- Brockville Family Health Team
-
Delhi, Ontario, Kanada, N4B 2L8
- Delhi Family Health Team
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
- Summerville Family Health Team
-
Harrow, Ontario, Kanada, N0R 1G0
- Harrow Health Centre
-
Lemington, Ontario, Kanada, N8H 1N9
- Leamington and Area Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 2S5
- Sherbourne Family Health Team
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři primární péče v Ontariu schopni poskytnout seznam pacientů v rámci své praxe.
- Vysokorychlostní přístup k internetu v prostředí praxe nebo ochota získat vysokorychlostní přístup k internetu.
- Lékaři, kteří jsou ochotni používat CDMS nebo jej již používají.
Kritéria vyloučení:
Praktici primární péče z Ontaria zapojení do QIIP Learning Collaboratives, kteří praktikují v jedné z následujících místních sítí pro integraci zdraví:
- LHIN 2 Jihozápad
- LHIN 7 Toronto Central
- LHIN 11 Champlain A
- LHIN 14 Severozápad, aby se nerušily jiné iniciativy provinčního diabetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence monitorování
Časové okno: 1 rok
|
Změna podílu pacientů s aktuálním sledováním A1C (6 měsíců), krevního tlaku (ročně) a cholesterolu (6 měsíců) v praxích využívajících CDMS po dobu 1 roku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEEAP-D0014a-2009-PTL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na P-PROMPT
-
Carevive Systems, Inc.DokončenoRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina plicSpojené státy
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabírámeAkutní koronární syndromy | Infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI) | Onemocnění koronárních tepen (CAD) (např. angina pectoris, infarkt myokardu a aterosklerotické onemocnění srdce (ASHD)) | Infarkt myokardu bez elevace segmentu ST (NSTEMI)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaDokončeno
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsNáborNedostatek hořčíku | Fibrilace síní Nový začátekSpojené království
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeGastroezofageální reflux | Aktivace pacientaSpojené státy
-
The Cleveland ClinicDokončenoPrimární hyperparatyreóza | Mnohouzlová strumaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University a další spolupracovníciNáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesDokončenoIschemická choroba srdeční | Sběr dat | Umělá inteligence (AI)Čína