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Uno studio sull'effetto di un sistema di gestione delle malattie croniche sulla cura del diabete all'interno delle pratiche di assistenza primaria multidisciplinare in Ontario

7 maggio 2013 aggiornato da: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Sfidare il divario di qualità dell'assistenza sanitaria per il diabete dell'Ontario: valutazione e analisi costo-utilità a lungo termine dell'utilizzo di un sistema di gestione delle malattie croniche (CDMS) nelle pratiche di assistenza sanitaria primaria in Ontario (ODIAC-CDMS): uno studio prospettico, osservazionale e comparativo dell'effetto di un CDMS sulla cura del diabete nell'ambito delle pratiche di assistenza primaria multidisciplinare in Ontario.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'utilizzo di un sistema di gestione delle malattie croniche (CDMS) basato sul web (P-PROMPT) da parte dei medici di base e dei membri del loro team e sulla loro cura per i pazienti con diabete. Il sistema contribuirà a garantire che tutti i pazienti dispongano di monitoraggio e visite di laboratorio aggiornati come raccomandato dalle linee guida della Canadian Diabetes Association. L'ipotesi è che l'uso di un CDMS nelle pratiche di assistenza primaria dell'Ontario, come parte della gestione clinica di routine dei pazienti diabetici, possa migliorare la frequenza del monitoraggio dei livelli di A1C, pressione arteriosa (BP) e colesterolo. I risultati di questo studio serviranno come punto di riferimento per l'utilizzo di strumenti software per la gestione delle malattie croniche nella gestione del diabete delle cure primarie per i pazienti in Ontario, stabilendo e fornendo prove per informare i responsabili delle decisioni. Se i risultati sono favorevoli agli interventi CDMS per la gestione del diabete, la potenziale espansione e disponibilità di questi tipi di programmi potrebbe essere possibile per altre malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida pratiche raccomandano che i pazienti con malattie croniche debbano essere monitorati con misurazioni cliniche specifiche, ciascuna con ripetizioni regolari a diversi intervalli di tempo specificati o in condizioni specificate. È praticamente impossibile per gli operatori sanitari aderire costantemente alle linee guida e farlo in modo sostenibile ed equo per "la maggior parte se non tutti" dei loro pazienti con diabete. L'Ontario Health Technology Advisory Committee (OHTAC) ha richiesto il seguente studio. I dati aggregati mensili a livello di pratica di assistenza primaria costituiranno la base dell'analisi. Saranno iscritti i professionisti delle cure primarie in Ontario. Verranno eseguite le differenze nelle misure di esito a 1 anno all'interno. Saranno completati i sondaggi sui membri del team del sito di riferimento, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Utilizzando i dati a livello di paziente di ciascun sito, verrà condotta un'analisi costo-utilità. Saranno esaminati sei aspetti relativi all'uso del CDMS.

  1. Variazione della percentuale di pazienti in cui la frequenza di monitoraggio è aggiornata per A1C, pressione arteriosa e colesterolo.
  2. Variazione della proporzione di pazienti ben controllati con A1C < 0,07, pressione arteriosa < 130/80 e colesterolo LDL < 2,0.
  3. Variazione rispetto al basale tra i siti nella percentuale di pazienti con un esame del piede aggiornato, screening della retinopatia, uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) e documentazione degli obiettivi di autogestione.
  4. Questionari del sito.
  5. Cambiamenti nella fatturazione degli incentivi per il diabete del MOHLTC medico.
  6. Costo-utilità a lungo termine dell'uso del CDMS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Brockcillw, Ontario, Canada, K6C 0A5
        • Brockville Family Health Team
      • Delhi, Ontario, Canada, N4B 2L8
        • Delhi Family Health Team
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
        • Summerville Family Health Team
      • Harrow, Ontario, Canada, N0R 1G0
        • Harrow Health Centre
      • Lemington, Ontario, Canada, N8H 1N9
        • Leamington and Area Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A 2S5
        • Sherbourne Family Health Team

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'unità di valutazione o cluster per questo studio saranno i singoli professionisti delle cure primarie. Lo studio analizzerà i dati aggregati a livello di pratica da tutti i pazienti diabetici iscritti all'interno di ciascuna pratica. Saranno arruolati nello studio tra 33 e 61 medici di base con un numero totale di pazienti con diabete in tutte le pratiche di 2.376 provenienti da tutto l'Ontario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di base dell'Ontario in grado di fornire un elenco di pazienti all'interno della loro pratica.
  • Accesso a Internet ad alta velocità nell'ambiente di pratica o disponibilità a ottenere un accesso a Internet ad alta velocità.
  • Medici disposti a utilizzare il CDMS o che già lo utilizzano attualmente.

Criteri di esclusione:

  • Medici di base dell'Ontario coinvolti nelle collaborazioni di apprendimento QIIP che esercitano in una delle seguenti reti locali di integrazione sanitaria:

    • LHIN 2 Sud-ovest
    • LHIN 7 Toronto centrale
    • LHIN 11 Champlain E
    • LHIN 14 Nord Ovest per non interferire con altre iniziative provinciali sul diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della frequenza di monitoraggio
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione della percentuale di pazienti, con monitoraggio aggiornato di A1C (6 mesi), pressione arteriosa (annuale) e colesterolo (6 mesi) nelle pratiche che utilizzano un CDMS per 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEEAP-D0014a-2009-PTL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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