- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00914706
Uno studio sull'effetto di un sistema di gestione delle malattie croniche sulla cura del diabete all'interno delle pratiche di assistenza primaria multidisciplinare in Ontario
Sfidare il divario di qualità dell'assistenza sanitaria per il diabete dell'Ontario: valutazione e analisi costo-utilità a lungo termine dell'utilizzo di un sistema di gestione delle malattie croniche (CDMS) nelle pratiche di assistenza sanitaria primaria in Ontario (ODIAC-CDMS): uno studio prospettico, osservazionale e comparativo dell'effetto di un CDMS sulla cura del diabete nell'ambito delle pratiche di assistenza primaria multidisciplinare in Ontario.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le linee guida pratiche raccomandano che i pazienti con malattie croniche debbano essere monitorati con misurazioni cliniche specifiche, ciascuna con ripetizioni regolari a diversi intervalli di tempo specificati o in condizioni specificate. È praticamente impossibile per gli operatori sanitari aderire costantemente alle linee guida e farlo in modo sostenibile ed equo per "la maggior parte se non tutti" dei loro pazienti con diabete. L'Ontario Health Technology Advisory Committee (OHTAC) ha richiesto il seguente studio. I dati aggregati mensili a livello di pratica di assistenza primaria costituiranno la base dell'analisi. Saranno iscritti i professionisti delle cure primarie in Ontario. Verranno eseguite le differenze nelle misure di esito a 1 anno all'interno. Saranno completati i sondaggi sui membri del team del sito di riferimento, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Utilizzando i dati a livello di paziente di ciascun sito, verrà condotta un'analisi costo-utilità. Saranno esaminati sei aspetti relativi all'uso del CDMS.
- Variazione della percentuale di pazienti in cui la frequenza di monitoraggio è aggiornata per A1C, pressione arteriosa e colesterolo.
- Variazione della proporzione di pazienti ben controllati con A1C < 0,07, pressione arteriosa < 130/80 e colesterolo LDL < 2,0.
- Variazione rispetto al basale tra i siti nella percentuale di pazienti con un esame del piede aggiornato, screening della retinopatia, uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) e documentazione degli obiettivi di autogestione.
- Questionari del sito.
- Cambiamenti nella fatturazione degli incentivi per il diabete del MOHLTC medico.
- Costo-utilità a lungo termine dell'uso del CDMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Brockcillw, Ontario, Canada, K6C 0A5
- Brockville Family Health Team
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Delhi, Ontario, Canada, N4B 2L8
- Delhi Family Health Team
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
- Summerville Family Health Team
-
Harrow, Ontario, Canada, N0R 1G0
- Harrow Health Centre
-
Lemington, Ontario, Canada, N8H 1N9
- Leamington and Area Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M5A 2S5
- Sherbourne Family Health Team
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di base dell'Ontario in grado di fornire un elenco di pazienti all'interno della loro pratica.
- Accesso a Internet ad alta velocità nell'ambiente di pratica o disponibilità a ottenere un accesso a Internet ad alta velocità.
- Medici disposti a utilizzare il CDMS o che già lo utilizzano attualmente.
Criteri di esclusione:
Medici di base dell'Ontario coinvolti nelle collaborazioni di apprendimento QIIP che esercitano in una delle seguenti reti locali di integrazione sanitaria:
- LHIN 2 Sud-ovest
- LHIN 7 Toronto centrale
- LHIN 11 Champlain E
- LHIN 14 Nord Ovest per non interferire con altre iniziative provinciali sul diabete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della frequenza di monitoraggio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione della percentuale di pazienti, con monitoraggio aggiornato di A1C (6 mesi), pressione arteriosa (annuale) e colesterolo (6 mesi) nelle pratiche che utilizzano un CDMS per 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEEAP-D0014a-2009-PTL
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Prove cliniche su P-PROMPT
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Ottawa Heart Institute Research CorporationAttivo, non reclutanteRigurgito mitralico (MR) | Moderate or Severe Aortic Stenosis (AS) (Mean Pressure Gradient ≥ 20 mm Hg or Aortic Valve Area ≤ 1.5 cm2)Canada
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Indiana UniversityCompletatoComportamento medicoStati Uniti
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Albert Einstein College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoAllattamento al seno | Allattamento al seno, esclusivoStati Uniti
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Kaiser PermanenteOregon Health and Science University; AltaMed Health Services CorporationCompletatoCancro colorettaleStati Uniti
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University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoSclerosi multiplaStati Uniti
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCystic Fibrosis FoundationCompletatoMalattia cronica | Fibrosi cisticaStati Uniti
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBoston Children's Hospital; Cystic Fibrosis FoundationTerminatoMalattia cronica | Fibrosi cisticaStati Uniti
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IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyCompletatoAprassia della parola infantileItalia
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Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaNon ancora reclutamentoDeprescrivere | Prescrizione di Statine
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Carevive Systems, Inc.CompletatoCancro al seno | Cancro ginecologico | Cancro ai polmoniStati Uniti