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Um estudo do efeito de um sistema de gerenciamento de doenças crônicas no tratamento do diabetes nas práticas multidisciplinares de atenção primária em Ontário

7 de maio de 2013 atualizado por: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Desafiando a lacuna de qualidade dos cuidados com o diabetes de Ontário: avaliação e análise de custo-utilidade de longo prazo do uso de um sistema de gerenciamento de doenças crônicas (CDMS) nas práticas de atenção primária à saúde em Ontário (ODIAC-CDMS): um estudo prospectivo, observacional e comparativo do efeito de um CDMS sobre cuidados com o diabetes em práticas multidisciplinares de atenção primária em Ontário.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do uso de um sistema de gerenciamento de doenças crônicas (CDMS) baseado na web (P-PROMPT) por médicos de cuidados primários e membros de sua equipe e em seus cuidados para pacientes com diabetes. O sistema ajudará a garantir que todos os pacientes tenham acompanhamento laboratorial atualizado e consultas conforme recomendado pelas Diretrizes da Associação Canadense de Diabetes. A hipótese é que o uso de um CDMS nas práticas de cuidados primários de Ontário, como parte do manejo clínico de rotina de pacientes com diabetes, pode melhorar a frequência de monitoramento de A1C, pressão arterial (PA) e níveis de colesterol. Os resultados deste estudo servirão como referência para a utilização de ferramentas de software de gerenciamento de doenças crônicas no gerenciamento de diabetes de cuidados primários para pacientes em Ontário, estabelecendo e fornecendo evidências para informar os tomadores de decisão. Se os resultados forem favoráveis ​​às intervenções do CDMS para o tratamento do diabetes, a expansão potencial e a disponibilidade desses tipos de programas podem ser possíveis para outras doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As Diretrizes Práticas recomendam que os pacientes com doenças crônicas sejam monitorados com medições clínicas específicas, cada uma com repetições regulares em diferentes intervalos de tempo especificados ou em condições especificadas. É virtualmente impossível para os profissionais de saúde aderir consistentemente às diretrizes e fazê-lo de forma sustentável e equitativa para "a maioria, senão todos" de seus pacientes com diabetes. O Comitê Consultivo de Tecnologia de Saúde de Ontário (OHTAC) solicitou o seguinte estudo. Os dados mensais agregados do nível da prática de cuidados primários formarão a base da análise. Os profissionais de cuidados primários em Ontário serão inscritos. As diferenças nas medidas de resultado de 1 ano serão realizadas. Serão concluídas pesquisas de linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses com membros da equipe local. Usando dados de nível de paciente de cada local, será realizada uma análise de custo-utilidade. Seis aspectos relacionados ao uso do CDMS serão examinados.

  1. Mudança na proporção de pacientes em que a frequência de monitoramento está atualizada para A1C, pressão arterial e colesterol.
  2. Alteração na proporção de pacientes bem controlados com A1C < 0,07, pressão arterial < 130/80 e LDL-colesterol < 2,0.
  3. Alteração da linha de base entre os locais na porcentagem de pacientes com exame atualizado do pé, triagem de retinopatia, uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) e documentação de metas de autogerenciamento.
  4. Questionários do local.
  5. Mudanças nas cobranças de incentivos médicos do diabetes MOHLTC.
  6. Custo-utilidade de longo prazo do uso do CDMS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Brockcillw, Ontario, Canadá, K6C 0A5
        • Brockville Family Health Team
      • Delhi, Ontario, Canadá, N4B 2L8
        • Delhi Family Health Team
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9C 5N2
        • Summerville Family Health Team
      • Harrow, Ontario, Canadá, N0R 1G0
        • Harrow Health Centre
      • Lemington, Ontario, Canadá, N8H 1N9
        • Leamington and Area Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5A 2S5
        • Sherbourne Family Health Team

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A unidade de avaliação ou agrupamento para este estudo serão os profissionais de cuidados primários individuais. O estudo analisará dados agregados de nível de prática de todos os pacientes com diabetes em cada prática. Entre 33 e 61 profissionais de cuidados primários com um número total de pacientes com diabetes em todas as práticas de 2.376 em Ontário serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de cuidados primários de Ontário capazes de fornecer uma lista de pacientes dentro de sua prática.
  • Acesso à Internet de alta velocidade no ambiente de prática ou vontade de obter acesso à Internet de alta velocidade.
  • Médicos que desejam usar o CDMS ou que já o usam atualmente.

Critério de exclusão:

  • Profissionais de cuidados primários de Ontário envolvidos nos QIIP Learning Collaboratives que praticam em uma das seguintes redes locais de integração de saúde:

    • LHIN 2 Sudoeste
    • LHIN 7 Toronto Central
    • LHIN 11 Champlain E
    • LHIN 14 Noroeste para não interferir com outras iniciativas provinciais de diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de monitoramento
Prazo: 1 ano
Mudança na proporção de pacientes, com monitoramento atualizado de A1C (6 meses), pressão arterial (anualmente) e colesterol (6 meses) em consultórios usando CDMS por 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FEEAP-D0014a-2009-PTL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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