- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00914706
Tutkimus kroonisten sairauksien hallintajärjestelmän vaikutuksesta diabeteksen hoitoon monitieteisissä perushoidon käytännöissä Ontariossa
Ontarion diabeteksen hoidon laatuvajeen haastaminen: Arviointi ja pitkän aikavälin kustannus-hyötyanalyysi kroonisten sairauksien hallintajärjestelmän (CDMS) käytöstä perusterveydenhuollon käytännöissä Ontariossa (ODIAC-CDMS): Tuleva, havainnollinen, vertaileva tutkimus vaikutuksista CDMS:n diabeteksen hoidosta Ontarion monitieteellisissä perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytännön ohjeissa suositellaan, että kroonisia sairauksia sairastavia potilaita seurataan määritetyillä kliinisillä mittauksilla, joista jokainen toistetaan säännöllisesti eri tietyin aikavälein tai tietyissä olosuhteissa. Terveydenhuollon tarjoajien on käytännössä mahdotonta noudattaa ohjeita johdonmukaisesti ja tehdä niin kestävästi ja tasapuolisesti "useimpien ellei kaikkien" diabeetikoidensa suhteen. Ontarion terveysteknologian neuvoa-antava komitea (OHTAC) on pyytänyt seuraavan tutkimuksen. Analyysin perustana ovat kuukausittaiset kootut perusterveydenhuollon ammattitason tiedot. Ontarion perusterveydenhuollon ammattilaiset otetaan mukaan. Erot 1 vuoden tulosmittauksissa suoritetaan sisällä. Perustason, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden työmaatiimin jäsenkyselyt valmistuvat. Kustannus-hyötyanalyysi tehdään kustakin toimipaikasta saatujen potilastason tietojen perusteella. Tarkastellaan kuutta CDMS:n käyttöön liittyvää näkökohtaa.
- Muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla A1C:n, verenpaineen ja kolesterolin seurantatiheys on ajan tasalla.
- Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka ovat hyvin hallinnassa: A1C < 0,07, verenpaine < 130/80 ja LDL-kolesteroli < 2,0.
- Muutos lähtötilanteesta eri paikoissa niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on ajantasainen jalkatutkimus, retinopatiaseulonta, angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACEi) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) käyttö ja itsehoitotavoitteiden dokumentaatio.
- Sivuston kyselylomakkeet.
- Muutokset lääkärin MOHLTC-diabeteksen kannustinlaskuissa.
- CDMS:n käytön pitkäaikainen kustannushyöty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brockcillw, Ontario, Kanada, K6C 0A5
- Brockville Family Health Team
-
Delhi, Ontario, Kanada, N4B 2L8
- Delhi Family Health Team
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
- Summerville Family Health Team
-
Harrow, Ontario, Kanada, N0R 1G0
- Harrow Health Centre
-
Lemington, Ontario, Kanada, N8H 1N9
- Leamington and Area Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 2S5
- Sherbourne Family Health Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ontarion perusterveydenhuollon ammattilaiset pystyvät toimittamaan luettelon potilaista, jotka ovat heidän vastaanotossaan.
- Nopea internetyhteys harjoitusympäristössä tai halukkuus hankkia nopea internetyhteys.
- Lääkärit, jotka haluavat käyttää CDMS:ää tai käyttävät sitä jo tällä hetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
Ontarion perusterveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat mukana QIIP-oppimisyhteistyössä ja jotka harjoittavat yhdessä seuraavista paikallisista terveydenhuollon integraatioverkostoista:
- LHIN 2 Lounais
- LHIN 7 Toronton keskusta
- LHIN 11 Champlain JA
- LHIN 14 North West, jotta se ei häiritse muita maakunnan diabetesaloitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seurantatiheydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos potilaiden osuudessa, kun A1C:n (6 kuukautta), verenpaineen (vuosittain) ja kolesterolin (6 kuukautta) ajantasainen seuranta CDMS:ää käyttävissä käytännöissä 1 vuoden ajan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEEAP-D0014a-2009-PTL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .