Neurochemické účinky omega-3 mastných kyselin u dospívajících ohrožených mánií (R34)

Kritérium zařazení:

• Věk 10-21 let.
• Alespoň jeden biologický rodič s bipolární poruchou I.
• Splňuje kritéria DSM-IV-TR 80 pro závažnou depresivní poruchu (MDD nebo depresivní porucha NOS při screeningu, jak je stanoveno Kiddieho plánem pro afektivní poruchy a schizofrenii Washingtonské univerzity v St. Louis, WASH-U-KSADS;81
• Revidovaná škála hodnocení dětské deprese verze40,41 (CDRS-R) skóre vyšší nebo rovné 40 při screeningu a výchozí hodnotě.
• Plynně v angličtině.
• Poskytnutí písemného informovaného souhlasu/souhlasu, jak bylo popsáno výše.
• Souhlasí s použitím jedné z následujících metod antikoncepce: úplná abstinence od pohlavního styku, bariéra (bránice nebo kondom) nebo orální/injekční antikoncepce.

Kritérium vyloučení:

• Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (např. kovové svorky, rovnátka nebo klaustrofobie).
• Příznaky nálady vyplývající z akutního zdravotního onemocnění nebo akutní intoxikace nebo abstinence od drog nebo alkoholu, jak bylo zjištěno pečlivým lékařským posouzením nebo rychlým ústupem příznaků.
• Psychotické příznaky (tj. halucinace nebo bludy).
• Jakákoli celoživotní anamnéza manické nebo hypomanické epizody.
• Jakákoli celoživotní diagnóza jinak nespecifikované bipolární poruchy (NOS) nebo cyklothymie nebo současná diagnóza depresivní poruchy NOS. Současná diagnóza dysthymie nebude vylučující, pokud má dospívající současně současnou diagnózu MDD.
• Historie významného lékařství (např. diabetes) nebo neurologické onemocnění, laboratorní abnormality nebo významná epizoda (> 10 minut) ztráty vědomí, která by mohla ovlivnit výsledky MRS, jak stanoví lékař studie.
• Jakákoli anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách (závislost na nikotinu je povolena).
• Alergie na korýše nebo mořské plody.
• Mentální retardace (IQ<70) podle Wechslerovy zkrácené škály inteligence (WASI), kterou spravuje koordinátor výzkumu, který je vyškoleným psychometrikem.
• Pozitivní sérový těhotenský test nebo laktace.
• Anamnéza nesnášenlivosti, přecitlivělosti nebo nereagování na omega-3 mastné kyseliny.
• Jakákoli anamnéza hematologické poruchy u sebe nebo u příbuzného prvního stupně, protože omega-3 mastné kyseliny mohou být spojeny s antikoagulačními účinky.
• Současné užívání léků s antikoagulačním účinkem (např. aspirin).
• Výchozí hladina lithia nebo valproátu v séru > 0,4 ​​mEq/la 30 mg/l.
• Užívání antipsychotik, jiných stabilizátorů nálady, stimulantů (pokud se rozhodnete přerušit léčbu) nebo atomoxetinu do 72 hodin (aripiprazol do dvou týdnů bude vylučující kvůli svému dlouhému poločasu) nebo antidepresiv do 5 dnů (fluoxetin do jednoho měsíce bude vylučující kvůli jeho dlouhému poločasu rozpadu). Pacienti léčení depotním antipsychotikem v rámci jednoho dávkovacího intervalu oproti výchozí hodnotě budou vyloučeni. Subjektům s diagnózou ADHD a užívajícím stabilní dávku stimulantů v předchozím měsíci bude povoleno pokračovat, pokud to subjekt, primární ošetřovatel a ošetřující lékař ve spojení se studiem lékaře určí jako nezbytné.
• Současné užívání jiných psychotropních léků nebo léků s účinky na centrální nervový systém (CNS) během 5 poločasů od výchozího vyšetření magnetickou rezonancí nebo předchozí léčba léky s účinky na CNS, která vyžaduje více než 5 dní období screeningu.
• Jakýkoli psychiatrický příznak, který vyžaduje přijetí do lůžkové psychiatrické léčebny podle rozhodnutí lékaře studie.
• Jakákoli psychoterapie zahájená během 2 měsíců před návštěvou screeningu nebo plán zahájení psychoterapie během účasti ve studii. Mohou být zahrnuti i adolescenti, u kterých se navzdory dlouhodobější psychoterapii (tj. > 2 měsíce) projeví současná depresivní epizoda. Pro účastníky, kteří vstoupí do studie o psychoterapii, zůstane typ a frekvence terapie během studie konstantní.