Neurokemiske virkninger af omega-3 fedtsyrer hos unge med risiko for mani (R34)

Inklusionskriterium:

• Alder 10-21 år.
• Mindst én biologisk forælder med bipolar lidelse I.
• Opfylder DSM-IV-TR 80 kriterier for svær depressiv lidelse (MDD eller depressiv lidelse NOS ved screening som bestemt af Washington University i St. Louis Kiddie skema for affektive lidelser og skizofreni, WASH-U-KSADS;81
• Childhood Depression Rating Scale-Revised Version40,41(CDRS-R) scorer større end eller lig med 40 ved screening og baseline.
• Flydende engelsk.
• Afgivelse af skriftligt informeret samtykke/samtykke som tidligere beskrevet.
• Indvilliger i at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder: fuldstændig afholdenhed fra samleje, barriere (membran eller kondom) eller oral/injicerbar prævention.

Eksklusionskriterium:

• Kontraindikation til en MR-scanning (f.eks. metalclips, seler eller klaustrofobi).
• Stemningssymptomer som følge af akut medicinsk sygdom eller akut forgiftning eller abstinenser fra stoffer eller alkohol som bestemt ved omhyggelig medicinsk evaluering eller hurtig symptomløsning.
• Psykotiske symptomer (dvs. hallucinationer eller vrangforestillinger).
• Enhver livshistorie om en manisk eller hypoman episode.
• Enhver livstidsdiagnose af bipolar lidelse ikke andet specificeret (NOS) eller cyklotymi eller en aktuel diagnose af depressiv lidelse NOS. En aktuel diagnose dystymi vil ikke være udelukkende, hvis den unge også har en aktuel diagnose MDD.
• En historie med en større medicinsk (f.eks. diabetes) eller neurologisk sygdom, laboratorieabnormiteter eller en betydelig episode (> 10 minutter) med tab af bevidsthed, som kan påvirke MRS-resultaterne, som bestemt af en undersøgelseslæge.
• Enhver historie med alkohol- eller stofafhængighed (nikotinafhængighed er tilladt).
• Allergi over for skaldyr eller skaldyr.
• Mental retardering (IQ<70) som bestemt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI), administreret af en forskningskoordinator, som er uddannet psykometrisk.
• En positiv serumgraviditetstest eller ammende.
• En historie med intolerance, overfølsomhed eller manglende respons på omega-3 fedtsyrer.
• Enhver historie med en hæmatologisk lidelse i sig selv eller en førstegradsslægtning, da omega-3 fedtsyrer kan være forbundet med antikoagulerende virkninger.
• Samtidig brug af medicin med antikoagulerende virkning (f. aspirin).
• Et lithium- eller valproatserumniveau på henholdsvis >0,4 mEq/L og 30 mg/L ved baseline.
• Brug af antipsykotika, andre stemningsstabilisatorer, stimulanser (hvis man vælger at seponere), eller atomoxetin inden for 72 timer (aripiprazol inden for to uger vil være ekskluderende på grund af dets lange halveringstid) eller antidepressiva inden for 5 dage (fluoxetin inden for en måned vil være ekskluderende på grund af dens lange halveringstid). Patienter, der behandles med et depot antipsykotisk middel inden for et doseringsinterval af baseline, vil blive udelukket. Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med ADHD, og ​​som har taget en stabil dosis af stimulanser i den foregående måned, vil få lov til at fortsætte, hvis det vurderes nødvendigt af forsøgspersonen, den primære plejer og den behandlende kliniker rapporterer i samarbejde med undersøgelseslægen.
• Samtidig brug af anden psykotrop medicin eller medicin med virkninger på centralnervesystemet (CNS) inden for 5 halveringstider fra baseline MR-scanning eller forudgående behandling med en medicin med CNS-effekter, der kræver mere end 5 dage af en screeningsperiode.
• Ethvert psykiatrisk symptom, der kræver indlæggelse på et indlagt psykiatrisk hospital, som bestemt af en undersøgelseslæge.
• Enhver påbegyndt psykoterapi inden for 2 måneder før screeningsbesøget, eller planlægger at påbegynde psykoterapi under undersøgelsesdeltagelsen. Unge, der præsenterer deres nuværende depressive episode på trods af længerevarende psykoterapi (dvs. >2 måneder), kan inkluderes. For deltagere, der går ind i undersøgelsen om psykoterapi, vil typen og hyppigheden af ​​terapi forblive konstant under undersøgelsen.