Neurochemiczne skutki kwasów tłuszczowych omega-3 u młodzieży zagrożonej manią (R34)

Kryterium włączenia:

• Wiek 10-21 lat.
• Przynajmniej jeden biologiczny rodzic z chorobą afektywną dwubiegunową typu I.
• Spełnia kryteria DSM-IV-TR 80 dla poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD lub zaburzenia depresyjne BNO podczas badania przesiewowego, zgodnie z ustaleniami Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS;81
• Skala oceny depresji dziecięcej — poprawiona wersja 40, 41 (CDRS-R) daje wyniki większe lub równe 40 na etapie badania przesiewowego i na początku badania.
• Biegły w angielskim.
• Dostarczenie pisemnej świadomej zgody/zgody zgodnie z wcześniejszym opisem.
• Wyraża zgodę na stosowanie jednej z następujących metod antykoncepcji: całkowita abstynencja od stosunku płciowego, bariera (diafragma lub prezerwatywa) lub doustna/wstrzykiwana antykoncepcja.

Kryterium wykluczenia:

• Przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe klipsy, aparat ortodontyczny lub klaustrofobia).
• Objawy nastroju wynikające z ostrej choroby medycznej lub ostrego zatrucia lub odstawienia narkotyków lub alkoholu, określone na podstawie dokładnej oceny medycznej lub szybkiego ustąpienia objawów.
• Objawy psychotyczne (tj. halucynacje lub urojenia).
• Każda historia epizodu maniakalnego lub hipomaniakalnego w ciągu całego życia.
• Każda dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej nieokreślonej inaczej (NOS) lub cyklotymii lub aktualna diagnoza zaburzenia depresyjnego BNO. Obecna diagnoza dystymii nie będzie wykluczająca, jeśli u nastolatka występuje również aktualne rozpoznanie MDD.
• Historia ważnej medycyny (np. cukrzyca) lub choroba neurologiczna, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub znaczący epizod (> 10 minut) utraty przytomności, który mógł wpłynąć na wyniki MRS, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie.
• Jakakolwiek historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (uzależnienie od nikotyny jest dozwolone).
• Alergia na skorupiaki lub owoce morza.
• Upośledzenie umysłowe (IQ<70) określone na podstawie Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI), zarządzanej przez koordynatora badań, który jest przeszkolonym psychometrykiem.
• Pozytywny test ciążowy z surowicy lub laktacji.
• Historia nietolerancji, nadwrażliwości lub braku reakcji na kwasy tłuszczowe omega-3.
• Każda historia zaburzeń hematologicznych u siebie lub krewnego pierwszego stopnia, ponieważ kwasy tłuszczowe omega-3 mogą być związane z działaniem przeciwzakrzepowym.
• Jednoczesne stosowanie leków o działaniu przeciwzakrzepowym (np. aspiryna).
• Stężenie litu lub walproinianu w surowicy odpowiednio >0,4 mEq/l i 30 mg/l na początku badania.
• Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, innych stabilizatorów nastroju, środków pobudzających (jeśli zdecydujesz się przerwać) lub atomoksetyny w ciągu 72 godzin (arypiprazol w ciągu dwóch tygodni będzie wykluczony ze względu na jego długi okres półtrwania) lub leków przeciwdepresyjnych w ciągu 5 dni (fluoksetyna w ciągu jednego miesiąca będzie wykluczony) ze względu na długi okres półtrwania). Pacjenci leczeni lekiem przeciwpsychotycznym typu depot w ciągu jednej przerwy między dawkami w stosunku do wartości wyjściowej zostaną wykluczeni. Pacjenci, u których zdiagnozowano ADHD i przyjmowali stabilną dawkę stymulantów przez poprzedni miesiąc, będą mogli kontynuować, jeśli zostanie to uznane za konieczne przez uczestnika, głównego opiekuna i lekarza prowadzącego w porozumieniu z lekarzem prowadzącym badanie.
• Jednoczesne stosowanie innych leków psychotropowych lub leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w ciągu 5 okresów półtrwania od wyjściowego badania MRI lub wcześniejsze leczenie lekiem działającym na OUN, które wymaga więcej niż 5 dni okresu przesiewowego.
• Każdy objaw psychiatryczny wymagający hospitalizacji w szpitalu psychiatrycznym, określony przez lekarza prowadzącego badanie.
• Każda psychoterapia rozpoczęta w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową lub plany rozpoczęcia psychoterapii podczas udziału w badaniu. Do badania można włączyć młodzież, u której obecny epizod depresyjny występuje pomimo długoterminowej psychoterapii (tj. >2 ​​miesięcy). W przypadku uczestników, którzy przystąpią do badania dotyczącego psychoterapii, rodzaj i częstotliwość terapii pozostanie niezmienna w trakcie trwania badania.