Neurochemische Wirkungen von Omega-3-Fettsäuren bei Jugendlichen mit Manierisiko (R34)

Einschlusskriterium:

• Alter 10-21 Jahre alt.
• Mindestens ein biologischer Elternteil mit Bipolar-I-Störung.
• Erfüllt die DSM-IV-TR 80-Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD oder depressive Störung NOS) beim Screening, wie vom Washington University at St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS bestimmt;81
• Überarbeitete Version der Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern40,41 (CDRS-R) erzielt beim Screening und bei Studienbeginn einen Wert von mindestens 40.
• Fließend Englisch.
• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung/Zustimmung wie zuvor beschrieben.
• Stimmt zu, eine der folgenden Verhütungsmethoden anzuwenden: vollständige Abstinenz vom Geschlechtsverkehr, Barriere (Zwerchfell oder Kondom) oder orale/injizierbare Verhütungsmittel.

Ausschlusskriterium:

• Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (z. B. Metallklammern, Zahnspangen oder Klaustrophobie).
• Stimmungssymptome, die aus einer akuten medizinischen Erkrankung oder einer akuten Vergiftung oder dem Entzug von Drogen oder Alkohol resultieren, wie durch sorgfältige medizinische Untersuchung oder schnelle Symptombeseitigung festgestellt.
• Psychotische Symptome (d. h. Halluzinationen oder Wahnvorstellungen).
• Jede Lebensgeschichte einer manischen oder hypomanischen Episode.
• Jede lebenslange Diagnose einer nicht anderweitig spezifizierten bipolaren Störung (NOS) oder Zyklothymie oder eine aktuelle Diagnose einer depressiven Störung (NOS). Eine aktuelle Diagnose von Dysthymie ist nicht ausschließend, wenn der Jugendliche auch eine aktuelle Diagnose von MDD hat.
• Eine Vorgeschichte eines großen Arztes (z. Diabetes) oder neurologische Erkrankung, Laboranomalien oder eine signifikante Episode (> 10 Minuten) von Bewusstlosigkeit, die die MRS-Ergebnisse beeinflussen könnte, wie von einem Studienarzt festgestellt.
• Jegliche Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (Nikotinabhängigkeit ist zulässig).
• Allergie gegen Schalentiere oder Meeresfrüchte.
• Geistige Retardierung (IQ < 70), bestimmt durch die Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI), verwaltet von einem Forschungskoordinator, der ein ausgebildeter Psychometriker ist.
• Ein positiver Serum-Schwangerschaftstest oder Laktation.
• Eine Vorgeschichte von Intoleranz, Überempfindlichkeit oder Nichtreaktion auf Omega-3-Fettsäuren.
• Jegliche Vorgeschichte einer hämatologischen Erkrankung bei sich selbst oder einem Verwandten ersten Grades, da Omega-3-Fettsäuren mit gerinnungshemmenden Wirkungen in Verbindung gebracht werden können.
• Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten mit gerinnungshemmender Wirkung (z. Aspirin).
• Ein Lithium- oder Valproat-Serumspiegel von > 0,4 ​​mÄq/l bzw. 30 mg/l zu Studienbeginn.
• Die Anwendung von Antipsychotika, anderen Stimmungsstabilisatoren, Stimulanzien (wenn Sie sich für ein Absetzen entscheiden) oder Atomoxetin innerhalb von 72 Stunden (Aripiprazol innerhalb von zwei Wochen ist aufgrund seiner langen Halbwertszeit ausgeschlossen) oder Antidepressiva innerhalb von 5 Tagen (Fluoxetin innerhalb eines Monats ist ausgeschlossen). wegen der langen Halbwertszeit). Patienten, die innerhalb eines Dosierungsintervalls nach dem Ausgangswert mit einem Depot-Antipsychotikum behandelt wurden, werden ausgeschlossen. Probanden, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die im Vormonat eine stabile Dosis von Stimulanzien eingenommen haben, dürfen fortfahren, wenn dies durch den Probanden, die primäre Bezugsperson und den Bericht des behandelnden Arztes in Zusammenarbeit mit dem Studienarzt als notwendig erachtet wird.
• Gleichzeitige Anwendung anderer psychotroper Medikamente oder Medikamente mit Wirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach MRT-Untersuchung zu Studienbeginn oder vorherige Behandlung mit einem Medikament mit ZNS-Wirkungen, die mehr als 5 Tage Screening-Zeitraum erfordert.
• Jedes psychiatrische Symptom, das eine Aufnahme in eine stationäre psychiatrische Klinik erfordert, wie von einem Studienarzt festgestellt.
• Jede eingeleitete Psychotherapie innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening-Besuch oder geplante Einleitung einer Psychotherapie während der Studienteilnahme. Jugendliche, die trotz längerfristiger Psychotherapie (d. h. > 2 Monate) mit ihrer aktuellen depressiven Episode vorstellig werden, können eingeschlossen werden. Für Teilnehmer, die in die Studie zur Psychotherapie eintreten, bleiben Art und Häufigkeit der Therapie während der Studie konstant.