Efeitos neuroquímicos dos ácidos graxos ômega-3 em adolescentes com risco de mania (R34)

Critério de inclusão:

• Idade 10-21 anos.
• Pelo menos um dos pais biológicos com transtorno bipolar I.
• Atende aos critérios DSM-IV-TR 80 para transtorno depressivo maior (MDD ou Transtorno Depressivo NOS na triagem, conforme determinado pela Washington University at St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS;81
• Escala de Avaliação de Depressão Infantil Versão Revisada40,41 (CDRS-R) pontuações maiores ou iguais a 40 na triagem e no início do estudo.
• Fluente em inglês.
• Fornecimento de consentimento/consentimento informado por escrito, conforme descrito anteriormente.
• Concorda em usar um dos seguintes métodos de controle de natalidade: abstinência total de relações sexuais, barreira (diafragma ou preservativo) ou contraceptivo oral/injetável.

Critério de Exclusão:

• Contra-indicação para um exame de ressonância magnética (por exemplo, clipes de metal, suspensórios ou claustrofobia).
• Sintomas de humor resultantes de doença médica aguda ou intoxicação aguda ou abstinência de drogas ou álcool, conforme determinado por avaliação médica cuidadosa ou resolução rápida dos sintomas.
• Sintomas psicóticos (ou seja, alucinações ou delírios).
• Qualquer história ao longo da vida de um episódio maníaco ou hipomaníaco.
• Qualquer diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar sem outra especificação (NOS) ou ciclotimia ou um diagnóstico atual de transtorno depressivo SOE. Um diagnóstico atual de distimia não será excludente, se o adolescente também tiver um diagnóstico atual de TDM.
• Uma história de um grande problema médico (por exemplo, diabetes) ou doença neurológica, anormalidades laboratoriais ou um episódio significativo (> 10 minutos) de perda de consciência que possa influenciar os resultados da ERM, conforme determinado pelo médico do estudo.
• Qualquer histórico de dependência de álcool ou drogas (dependência de nicotina é permitida).
• Alergia a mariscos ou frutos do mar.
• Retardo mental (QI <70) conforme determinado pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI), administrado por um coordenador de pesquisa que é um psicometrista treinado.
• Um teste de gravidez soro positivo ou lactante.
• História de intolerância, hipersensibilidade ou não resposta aos ácidos graxos ômega-3.
• Qualquer história de distúrbio hematológico em si ou em parente de primeiro grau, uma vez que os ácidos graxos ômega-3 podem estar associados a efeitos anticoagulantes.
• Uso concomitante de medicamentos com efeitos anticoagulantes (p. aspirina).
• Um nível sérico de lítio ou valproato de >0,4 mEq/L e 30 mg/L, respectivamente, no início do estudo.
• Uso de antipsicóticos, outros estabilizadores de humor, estimulantes (caso se opte por descontinuar) ou atomoxetina em até 72 horas (aripiprazol em até duas semanas será excludente por causa de sua meia-vida longa) ou antidepressivos em até 5 dias (fluoxetina em até um mês será excludente por causa de sua longa meia-vida). Os pacientes tratados com um antipsicótico de depósito dentro de um intervalo de dosagem da linha de base serão excluídos. Indivíduos diagnosticados com TDAH e tomando uma dose estável de estimulantes no mês anterior terão permissão para continuar se for determinado necessário pelo indivíduo, cuidador principal e relatório clínico em conjunto com o médico do estudo.
• Uso concomitante de outros medicamentos psicotrópicos ou medicamentos com efeitos no sistema nervoso central (SNC) dentro de 5 meias-vidas da ressonância magnética basal ou tratamento prévio com um medicamento com efeitos no SNC que requeira mais de 5 dias de um período de triagem.
• Qualquer sintoma psiquiátrico que requeira internação em hospital psiquiátrico, conforme determinado por um médico do estudo.
• Qualquer psicoterapia iniciada dentro de 2 meses antes da visita de triagem, ou planeja iniciar a psicoterapia durante a participação no estudo. Adolescentes que apresentam seu episódio depressivo atual apesar da psicoterapia de longo prazo (ou seja, > 2 meses) podem ser incluídos. Para os participantes que entrarem no estudo em psicoterapia, o tipo e a frequência da terapia permanecerão constantes durante o estudo.