Neurochemische effecten van omega-3-vetzuren bij adolescenten die risico lopen op manie (R34)

Inclusiecriterium:

• Leeftijd 10-21 jaar oud.
• Minstens één biologische ouder met een bipolaire I-stoornis.
• Voldoet aan de criteria van de DSM-IV-TR 80 voor depressieve stoornis (MDD of depressieve stoornis NOS bij screening zoals bepaald door de Washington University in St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS;81
• Childhood Depression Rating Scale-Revised Version40,41(CDRS-R) scoort hoger dan of gelijk aan 40 bij screening en baseline.
• Vloeiend in het Engels.
• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming zoals eerder beschreven.
• Stemt ermee in een van de volgende anticonceptiemethodes te gebruiken: volledige onthouding van geslachtsgemeenschap, barrière (diafragma of condoom) of oraal/injecteerbaar anticonceptiemiddel.

Uitsluitingscriterium:

• Contra-indicatie voor een MRI-scan (bijvoorbeeld metalen clips, beugels of claustrofobie).
• Stemmingssymptomen als gevolg van acute medische ziekte of acute intoxicatie of ontwenning van drugs of alcohol zoals bepaald door zorgvuldige medische evaluatie of snelle symptoomoplossing.
• Psychotische symptomen (d.w.z. hallucinaties of wanen).
• Elke levenslange geschiedenis van een manische of hypomane episode.
• Elke levenslange diagnose van bipolaire stoornis niet anders gespecificeerd (NOS) of cyclothymie of een huidige diagnose van depressieve stoornis NNO. Een huidige diagnose van dysthymie zal niet exclusief zijn, als de adolescent ook een huidige diagnose van MDD heeft.
• Een geschiedenis van een belangrijke medische (bijv. diabetes) of neurologische aandoening, laboratoriumafwijkingen of een significante episode (> 10 minuten) van bewustzijnsverlies die de MRS-resultaten zou kunnen beïnvloeden, zoals vastgesteld door een onderzoeksarts.
• Elke geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (nicotineafhankelijkheid is toegestaan).
• Allergie voor schaaldieren of zeevruchten.
• Mentale retardatie (IQ<70) zoals bepaald door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI), beheerd door een onderzoekscoördinator die een getrainde psychometricus is.
• Een positieve serumzwangerschapstest of borstvoeding.
• Een voorgeschiedenis van intolerantie, overgevoeligheid of niet-respons op omega-3-vetzuren.
• Elke voorgeschiedenis van een hematologische aandoening op zichzelf of een familielid in de eerste graad, aangezien omega-3-vetzuren in verband kunnen worden gebracht met antistollingseffecten.
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met een antistollingseffect (bijv. aspirine).
• Een serumspiegel van lithium of valproaat van respectievelijk >0,4 mEq/L en 30 mg/L bij baseline.
• Gebruik van antipsychotica, andere stemmingsstabilisatoren, stimulerende middelen (als u ervoor kiest om te stoppen) of atomoxetine binnen 72 uur (aripiprazol binnen twee weken is uitgesloten vanwege de lange halfwaardetijd) of antidepressiva binnen 5 dagen (fluoxetine binnen een maand is uitgesloten vanwege de lange halfwaardetijd). Patiënten die binnen één doseringsinterval vanaf de uitgangswaarde met een depot-antipsychoticum worden behandeld, worden uitgesloten. Proefpersonen met de diagnose ADHD en die de afgelopen maand een stabiele dosis stimulerende middelen hebben ingenomen, mogen doorgaan als dit noodzakelijk wordt geacht door de proefpersoon, de primaire verzorger en de behandelende clinicus in overleg met de onderzoeksarts.
• Gelijktijdig gebruik van andere psychotrope medicijnen of medicijnen met effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) binnen 5 halfwaardetijden vanaf baseline MRI-scan of eerdere behandeling met een medicijn met effecten op het CZS waarvoor een screeningperiode van meer dan 5 dagen nodig is.
• Elk psychiatrisch symptoom waarvoor opname in een psychiatrisch ziekenhuis nodig is, zoals vastgesteld door een onderzoeksarts.
• Elke gestarte psychotherapie binnen 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek, of plannen om psychotherapie te starten tijdens deelname aan het onderzoek. Adolescenten die zich presenteren met hun huidige depressieve episode ondanks langdurige psychotherapie (d.w.z. >2 maanden) kunnen worden opgenomen. Voor deelnemers die deelnemen aan het onderzoek naar psychotherapie, blijven het type en de frequentie van de therapie gedurende het onderzoek constant.