Effetti neurochimici degli acidi grassi Omega-3 negli adolescenti a rischio di mania (R34)

Criterio di inclusione:

• Età 10-21 anni.
• Almeno un genitore biologico con disturbo bipolare di tipo I.
• Soddisfa i criteri DSM-IV-TR 80 per il disturbo depressivo maggiore (MDD o disturbo depressivo NOS allo screening come determinato dalla Washington University at St. Louis Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, WASH-U-KSADS;81
• Childhood Depression Rating Scale-Revised Version40,41(CDRS-R) punteggi maggiori o uguali a 40 allo screening e al basale.
• Fluente in inglese.
• Fornitura di consenso/assenso informato scritto come descritto in precedenza.
• Accetta di utilizzare uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite: completa astinenza dai rapporti sessuali, barriera (diaframma o preservativo) o contraccettivo orale/iniettabile.

Criterio di esclusione:

• Controindicazione a una scansione MRI (ad esempio, fermagli metallici, bretelle o claustrofobia).
• Sintomi dell'umore derivanti da malattia medica acuta o intossicazione acuta o astinenza da droghe o alcol come determinato da un'attenta valutazione medica o rapida risoluzione dei sintomi.
• Sintomi psicotici (cioè allucinazioni o deliri).
• Qualsiasi storia di vita di un episodio maniacale o ipomaniacale.
• Qualsiasi diagnosi a vita di disturbo bipolare non altrimenti specificato (NAS) o ciclotimia o una diagnosi attuale di disturbo depressivo NAS. Una diagnosi attuale di distimia non sarà escludente, se l'adolescente ha anche una diagnosi attuale di MDD.
• Una storia di un medico importante (ad es. diabete) o malattia neurologica, anomalie di laboratorio o un episodio significativo (> 10 minuti) di perdita di coscienza che potrebbe influenzare i risultati MRS, come determinato da un medico dello studio.
• Qualsiasi storia di dipendenza da alcol o droghe (la dipendenza da nicotina è consentita).
• Allergia ai crostacei o ai frutti di mare.
• Ritardo mentale (QI<70) come determinato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI), amministrata da un coordinatore della ricerca che è uno psicometrico esperto.
• Un test di gravidanza siero positivo o allattamento.
• Una storia di intolleranza, ipersensibilità o mancata risposta agli acidi grassi omega-3.
• Qualsiasi storia di un disturbo ematologico in sé o in un parente di primo grado, poiché gli acidi grassi omega-3 possono essere associati ad effetti anticoagulanti.
• L'uso concomitante di farmaci con effetti anticoagulanti (ad es. aspirina).
• Un livello sierico di litio o valproato rispettivamente >0,4 mEq/L e 30 mg/L al basale.
• Uso di antipsicotici, altri stabilizzatori dell'umore, stimolanti (se si sceglie di interromperlo) o atomoxetina entro 72 ore (aripiprazolo entro due settimane sarà da escludere a causa della sua lunga emivita) o antidepressivi entro 5 giorni (fluoxetina entro un mese sarà da escludere) a causa della sua lunga emivita). Saranno esclusi i pazienti trattati con un antipsicotico depot entro un intervallo di dosaggio rispetto al basale. I soggetti con diagnosi di ADHD e che assumono una dose stabile di stimolanti per il mese precedente potranno continuare se ritenuto necessario dal rapporto del soggetto, del caregiver primario e del medico curante in collaborazione con il medico dello studio.
• Uso concomitante di altri farmaci psicotropi o farmaci con effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) entro 5 emivite dalla scansione MRI basale o trattamento precedente con un farmaco con effetti sul SNC che richiede più di 5 giorni di un periodo di screening.
• Qualsiasi sintomo psichiatrico che richieda il ricovero in un ospedale psichiatrico ospedaliero, come determinato da un medico dello studio.
• - Qualsiasi psicoterapia iniziata entro 2 mesi prima della visita di screening o prevede di iniziare la psicoterapia durante la partecipazione allo studio. Possono essere inclusi gli adolescenti che presentano il loro attuale episodio depressivo nonostante la psicoterapia a lungo termine (cioè >2 mesi). Per i partecipanti che entrano nello studio in psicoterapia, il tipo e la frequenza della terapia rimarranno costanti durante lo studio.