Neurokemiska effekter av omega-3-fettsyror hos ungdomar med risk för mani (R34)

Inklusionskriterium:

• Åldrarna 10-21 år.
• Minst en biologisk förälder med bipolär sjukdom I.
• Uppfyller DSM-IV-TR 80-kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom (MDD eller depressiv störning NOS vid screening som fastställts av Washington University vid St. Louis Kiddie Schema för affektiva sjukdomar och schizofreni, WASH-U-KSADS;81
• Childhood Depression Rating Scale-Revised Version40,41(CDRS-R) poäng högre än eller lika med 40 vid screening och baslinje.
• Flytande engelska.
• Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke som tidigare beskrivits.
• Går med på att använda en av följande preventivmetoder: fullständig avhållsamhet från samlag, barriär (diafragma eller kondom) eller orala/injicerbara preventivmedel.

Uteslutningskriterium:

• Kontraindikation för en MR-undersökning (t.ex. metallklämmor, hängslen eller klaustrofobi).
• Humörsymptom som härrör från akut medicinsk sjukdom eller akut berusning eller abstinens från droger eller alkohol enligt noggrann medicinsk utvärdering eller snabb symtomlösning.
• Psykotiska symtom (d.v.s. hallucinationer eller vanföreställningar).
• Någon livstidshistoria av en manisk eller hypoman episod.
• Varje livstidsdiagnos av bipolär sjukdom som inte anges på annat sätt (NOS) eller cyklotymi eller en aktuell diagnos av depressiv sjukdom NOS. En aktuell diagnos av dystymi kommer inte att vara uteslutande, om tonåringen också har en aktuell diagnos av MDD.
• En historia av en större medicinsk (t.ex. diabetes) eller neurologisk sjukdom, laboratorieavvikelser eller en betydande episod (> 10 minuter) av medvetslöshet som kan påverka MRS-resultaten, enligt bedömning av en studieläkare.
• Eventuell historia av alkohol- eller drogberoende (nikotinberoende är tillåtet).
• Allergi mot skaldjur eller skaldjur.
• Mental retardation (IQ<70) som bestäms av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI), administrerad av en forskningskoordinator som är utbildad psykometriker.
• Ett positivt serumgraviditetstest eller ammande.
• En historia av intolerans, överkänslighet eller utebliven respons på omega-3-fettsyror.
• Varje historia av en hematologisk störning i sig själv eller en första gradens släkting, eftersom omega-3-fettsyror kan vara associerade med antikoagulerande effekter.
• Samtidig användning av läkemedel med antikoagulerande effekt (t. aspirin).
• En serumnivå av litium eller valproat på >0,4 mEq/L respektive 30 mg/L vid baslinjen.
• Användning av antipsykotika, andra humörstabilisatorer, stimulantia (om man väljer att avbryta behandlingen) eller atomoxetin inom 72 timmar (aripiprazol inom två veckor är uteslutande på grund av dess långa halveringstid) eller antidepressiva medel inom 5 dagar (fluoxetin inom en månad kommer att vara uteslutande på grund av dess långa halveringstid). Patienter som behandlas med ett depå antipsykotiskt läkemedel inom ett doseringsintervall från baslinjen kommer att exkluderas. Försökspersoner som diagnostiserats med ADHD och som tagit en stabil dos stimulantia under föregående månad kommer att tillåtas fortsätta om det bedöms nödvändigt av försöksperson, primärvårdare och behandlande läkare rapporterar i samverkan med studieläkaren.
• Samtidig användning av andra psykotropa läkemedel eller läkemedel med effekter på centrala nervsystemet (CNS) inom 5 halveringstider från baslinje-MR-undersökning eller tidigare behandling med ett läkemedel med CNS-effekter som kräver mer än 5 dagar av en screeningperiod.
• Alla psykiatriska symtom som kräver inläggning på ett slutent psykiatriskt sjukhus, enligt bedömning av en studieläkare.
• Eventuell påbörjad psykoterapi inom 2 månader före screeningbesöket, eller planerar att påbörja psykoterapi under studiedeltagandet. Ungdomar som presenterar sin nuvarande depressiva episod trots långvarig psykoterapi (dvs >2 månader) kan inkluderas. För deltagare som går in i studien om psykoterapi kommer typen och frekvensen av terapi att förbli konstant under studien.