Нейрохимические эффекты омега-3 жирных кислот у подростков с риском развития мании (R34)

Критерий включения:

• Возраст 10-21 год.
• По крайней мере один биологический родитель с биполярным расстройством I типа.
• Соответствует критериям DSM-IV-TR 80 для большого депрессивного расстройства (БДР или депрессивное расстройство БДУ при скрининге, как определено Вашингтонским университетом в Сент-Луисе, Графиком Кидди для аффективных расстройств и шизофрении, WASH-U-KSADS;81
• Шкала оценки детской депрессии — пересмотренная версия 40, 41 (CDRS-R) имеет баллы, превышающие или равные 40 при скрининге и исходном уровне.
• Свободно владеющий английским.
• Предоставление письменного информированного согласия/согласия, как описано выше.
• Соглашается использовать один из следующих методов контроля над рождаемостью: полное воздержание от половых контактов, барьер (диафрагма или презерватив) или оральные/инъекционные контрацептивы.

Критерий исключения:

• Противопоказания к МРТ (например, металлические скобы, брекеты или клаустрофобия).
• Симптомы настроения, возникающие в результате острого медицинского заболевания или острой интоксикации, или отмены наркотиков или алкоголя, как определено тщательным медицинским обследованием или быстрым исчезновением симптомов.
• Психотические симптомы (например, галлюцинации или бред).
• Любой прижизненный маниакальный или гипоманиакальный эпизод.
• Любой прижизненный диагноз биполярного расстройства, не уточненный иначе (БДУ), или циклотимия, или текущий диагноз депрессивного расстройства, БДУ. Текущий диагноз дистимии не будет исключением, если у подростка также есть текущий диагноз БДР.
• История крупного медицинского учреждения (например, сахарный диабет) или неврологическое заболевание, лабораторные отклонения или значительный эпизод (> 10 минут) потери сознания, который может повлиять на результаты MRS, как определено врачом-исследователем.
• Наличие в анамнезе алкогольной или наркотической зависимости (допускается никотиновая зависимость).
• Аллергия на моллюсков или морепродукты.
• Умственная отсталость (IQ <70), определяемая по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI), проводимой координатором исследования, который является обученным специалистом по психометрии.
• Положительный сывороточный тест на беременность или кормление грудью.
• Непереносимость, гиперчувствительность или отсутствие реакции на омега-3 жирные кислоты в анамнезе.
• Любое гематологическое заболевание в анамнезе у себя или у родственника первой степени родства, поскольку омега-3 жирные кислоты могут быть связаны с антикоагулянтным действием.
• Одновременное применение препаратов с антикоагулянтным эффектом (например, аспирин).
• Уровень лития или вальпроата в сыворотке >0,4 мэкв/л и 30 мг/л соответственно на исходном уровне.
• Использование антипсихотиков, других стабилизаторов настроения, стимуляторов (при прекращении приема) или атомоксетина в течение 72 часов (исключение составляет арипипразол в течение двух недель из-за его длительного периода полувыведения) или антидепрессантов в течение 5 дней (исключение составляет флуоксетин в течение одного месяца). из-за длительного периода полураспада). Пациенты, получавшие депо-антипсихотик в течение одного интервала дозирования от исходного уровня, будут исключены. Субъектам с диагнозом СДВГ и принимающим стабильную дозу стимуляторов в течение предыдущего месяца будет разрешено продолжить, если это будет сочтено необходимым субъектом, основным опекуном и лечащим врачом совместно с врачом-исследователем.
• Одновременный прием других психотропных препаратов или препаратов, воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС) в течение 5 периодов полувыведения от исходного МРТ, или предшествующее лечение лекарством, воздействующим на ЦНС, для которого требуется более 5 дней периода скрининга.
• Любой психиатрический симптом, требующий госпитализации в стационарную психиатрическую больницу по решению врача-исследователя.
• Любой начавший психотерапию в течение 2 месяцев до визита для скрининга или планирующий начать психотерапию во время участия в исследовании. Могут быть включены подростки с текущим депрессивным эпизодом, несмотря на более длительную психотерапию (т.е. >2 месяцев). Для участников, которые участвуют в исследовании психотерапии, тип и частота терапии останутся постоянными в течение всего исследования.